浅议药品质量管理存在的问题与对策

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浅议药品质量管理存在的问题与对策

摘要：药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病的，关系到人民生命安全的特殊商品。药品的质量不仅对病人的生命安全起到重要作用，还对一个药品生产企业发展前景启重要作用。因此，研究药品质量管理存在的问题与对策具有重要的现实意义。本文首先对药品质量管理中所存在的问题进行了概述，详细探讨了加强药品质量管理的对策，旨在保证我国药品的良好质量。 关键词：药品；质量管理；问题与对策

药品不同于其他性质的商品，在我们的生活中有着极其重要的作用。其不仅能够有效的预防、诊断、治疗人类的各类疾病，还能够调节人的生理机能。从这一角度上而言，也决定了药品质量的好坏对我们的生活与身体的影响。但是，随着近年来一些商家为了追求高额的利润而采用了一些投机倒把的形式来欺骗消费者，诸如“鱼腥草”、“欣弗”、“奥美定”等案件，不仅严重影响了人民对药品行业和药品安全的信任，而且还在社会上造成了严重的负面影响。要想从根本上改变这种现状，首先便要从生产上严格把关，只有这样才能保障药品生产的安全，环节药品市场的行业压力。而如果从产品的角度来讲的话，产品质量形成于生产过程，是企业生产经营活动的成果，因而，药品生产企业是控制药品质量的源头，社会各界以及药品生产企业本身均应加强管理与监督，严格保证我国药品的良好质量。

1 药品质量管理中所存在的问题 1.1药品的采购、保养等管理不规范

医疗机构在药品的管理方面比较随意，所以存在很大的安全隐患。主要方面：（1）一些医疗机构对于药品的采购要求不够严格，其采购渠道较为宽松。少数单位在药品的采购上甚至从无经营许可证或无药品生产的单位去购进药品，且有部分的医疗机构并没有确认供货单位的合法资质证明的材料，导致药品的质量得不到保障。（2）药房管理比较低，药房的药品的贮藏条件落后，缺乏贮藏药品的设施如：避光、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施，未建立药品质量的管理制度，对不合格的药品也未进行管理，很多医疗机构的药房中存在过期、霉变、包装损坏等药品未与合格药品分开存放，这样很难分清药品是否合格。还有的社会医疗机构药房设置在街边，药品的品种多，建设规模较大，与药品零售企业外观看上去没有区别，误导消费者去购买药品，经常出现不凭处方拿药的现象。 1.2从业人员的药学技术水平不均

很多从事药学技术人员缺少对药品的管理知识和药品知识，甚至有的根本没药学知识的人员在从事处方的调配。更严重的是，根据相关调查资料显示，有的医疗机构根本没有规划对从药人员进行继续教育和法律法规的培训，有70%的从业人员缺乏相关法律法规的认识，导致出现问题后，责任落实不到位的情况，使得药品的质量无法得到有效的管理和监督，存在大量的安全隐患。 1.3药品质量管理的法律规定还不够完善

在《药品管理法》中的制定：规定药品生产厂家、药品经营企业、医疗机构等相关从事药品的单位所配备的药学技术人员都要有资格认定。目前具备执业药师资格已经是药品生产厂家及药品经营企业必不可少的一个条件。然而，由于相关法律缺乏硬性要求，导致在依法管理和监督上均存在很大的不足，如对药品的采购、分发、保管等并没有要求从业人员必须要具备执业药师资格，其从业人员可能未经过任何药事法律法规的培训，这就造成从事药剂技术工作人员药品质量


管理意识、法律意识不强、药品的质量管理不规范，不能按照相关规定实施。 2 加强药品质量管理的对策

2.1进一步加强药品生产的监管力度，使这种监督管理贯穿到整个生产过程之中，只有这样才能保证药品质量的安全性。众所周知，药品的生产是一项复杂的过程，这种复杂性贯穿到了整个药品生产的全过程之中。因此，从药品生产的原料到药品生产出来的检验都要进行严格的检验，只有在每一个环节都严格把好关，才能最终保证产品质量的安全性。在此过程中任何一个环节的疏忽，都可能导致产品质量不合格现象的出现。因此，在对药品生产的过程中，首先应该根据自身生产产品的情况和特点来制定合理、科学的产品工艺，并结合设备特点制订相应的岗位标准操作规程，明确生产流程和重点工序质量监控，分工明确，要通过对生产过程的监督和控制来保证产品的质量。

2.2要加强对员工的业务能力的培训。具体表现在要对新员工和顶岗的员工认真做好岗前的培训工作，这其中既包括对企业基本管理制度、企业质量规范等相关方面的基本知识，也包括对员工进行岗位专业知识的培训、岗位技术培训和产品知识培训等。每位新员工或换岗员工都府参加岗前培训和考核，考核合格者方能上岗；同时，应加强对在岗员工的继续培训和提高。根据不同岗位、不同级别安排不同的培训内容，如对于企业管理者侧重生产管理、质量管理以及先进管理理念和方法的培训；对一线上的员工则应侧重专业知识和技能的巩固与提高。不管企业采取什么样的培训策略，在培训过程中应始终贯穿一条主线，即质量意识和责任意识。只有全体员工质量意识和责任意识提高了，药品质量才能药品有保障。

2.3进一步完善相关药品生产制度。对于药品生产商而言，如果要想提高企业的药品生产质量的话，就应该根据制定和执行各项较为严格的质量管理制度，只有有个严格、科学的管理制度才能为药品的质量提供基本保证。但是，对于生产制度的制定却又不是盲目制定的，而是要满足两个基本条件，第一要则要保证制度能够满足现有行业规范的要求，第二则是要保证制度的制定符合企业自身的实际情况，具有较强的可操作性。 3 结束语

综上所述，研究药品质量管理存在的问题与对策对药品质量具有重要的作用。因此，必须进一步加强药品质量管理的对策，这样才能保证药品的安全性。 参考文献：

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