一起无卫生许可证生产的保健食品销售案的启示

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一起无卫生许可证生产的保健食品销售案的启示

【摘要】通过调查核实，确认某药店经营的保健食品曲玲珑减肥胶囊属无许可证生产的产品。在日常工作中，卫生监督员要加强对保健食品的监督检查，提高对保健食品的调查取证能力；同时建议建立全国卫生许可证信息互联网络。



【关键词】保健食品；无证产品；减肥

1 案例简介

2008年4月15日，我所对市区药店进行日常卫生监督时，发现该店销售的曲玲珑减肥胶囊［外包装标注：卫食健字（2003）第201号］现场未能提供中华人民共和国卫生部保健食品批准证书，卫生执法人员当场制作了现场笔录，并拍摄了照片，对相关产品采取了证据保全措施，并出具了证据先行保全通知书。4月16日，该药店负责人和保健品经销商向我所提供了该产品的卫生部国产保健品批准证书复印件和生产单位的卫生许可证复印件（卫生许可证由青海省卫生厅发放）。经初步核对，发现该批准证书复印件与产品外包装完全相符，并盖有生产单位的公章。卫生执法人员初步核对后，登录卫生部网站检索后获悉：卫食健字（2003第201号保健食品系内蒙古自治区一家企业生产的保健品，产品名称为天颐牌益力康软包胶囊。我所立即将该情况函至青海省卫生厅卫生监督所，要求确认该生产单位的卫生许可证。我所执法人员根据以上情况，认为这是一起经营无卫生许可证生产的食品案，对该药店以经营无许可证生产的食品立案查处。



2 处理

本案中，卫生执法人员根据当事人提供的批准文号，在卫生部网站中检索到的保健食品与实际检查到的产品不一致是本案的突破口，通过卫生执法人员的进一步调查，确认青海省卫生厅未给该企业发放过卫生许可证。立案后，药店负责人和经销商先后承认该产品卫生许可证和批准证书属伪造，现场笔录、询问笔录相互印证，互为补充，清楚地证实了该药店的违法事实。该药店违反了《中华人民共和国食品卫生法》第九条第十二项的规定，《中华人民共和国食品卫生法》第四十二条规定，海伦市卫生局对该药店作出了卫生行政处罚，该药店在法定的期限自觉履行了行政处罚。同时将该信息上报上级卫生行政部门。



3 启示






3.1 加强对保健食品的监督检查:保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。近年来，少数生产经营者不讲诚信，采取非法手段不正当竞争，甚至故意制售假冒伪劣产品坑害消费者的现象仍然存在。在该领域主要表现在，一是非法添加违禁药物，如在减肥类产品中非法添加芬氟拉明、麻黄素等。这些违法行为，对保健食品行业的负面影响不可忽视，同时也不同程度地对消费者身体健康构成威胁。二是保健食品夸大其保健功能、食用方法上增加食用量；利用媒体进行广告宣传时，借用“专家义诊”、 “坐堂行医”等，夸大产品的功效，甚至将保健食品作为药品销售，严重误导消费者。三是非法生产经营保健食品。如：盗用保健食品批准文号，冒用保健食品标志，将普通食品当作保健食品进行宣传、甚至在申报过程中弄虚作假等等，扰乱了保健食品市场，影响了消费者对保健食品的消费信心。这些违法行为不仅损害消费者的利益，同时也破坏了保健品市场的正常秩序，应当引起我们的关注和重视。因此各级卫生行政部门应将对保健食品的监管作为重点工作来抓，尤其是要加强对批发市场、商场、药店、性保健品店、义诊摊点等的监督检查。



3.2 提高对保健食品的调查取证能力：目前，保健食品在不同地区流通销售，不需要经过当地药监和卫生部门的批准，只要药店、商场等经销部门索取产品的批准文件复印件就行了，这给市场监管带来很大困难。对于假冒的批文和卫生许可证，外观无任何破绽，经销商没有鉴别的能力，所以很容易使假冒产品在市场上流通。因此，在市场规范尚有一定难度的情况下，从源头对生产企业进行检查、加强流通领域监管，提高消费者自我保护意识才是解决问题的办法。按照目前国家的相关规定，保健食品生产企业的审批权限在食品药品监督部门，卫生部门对流通环节进行监督。这就需要卫生行政部门有较高的识别能力，辨别市场上的产品。通常在检查时，不但要查验保健食品标注的保健功能是否与国家规定的27种保健功能相一致，还要查验进货渠道，而且要将产品的文号和卫生部、国家食品药品监督管理局网站的产品进行核对，对有嫌疑的产品应进一步核查。



3.3 加强职能部门之间的沟通协作：本案中针对可疑的曲玲珑减肥胶囊，我所发函至青海省卫生厅，青海省卫生厅立即复函确认该产品属假冒产品，对本案起到至关重要的作用。另外，由于本案涉案单位是保健食品销售单位，更多的同类假冒产品流通在市场，在本案调查结束后，将该案上报上级部门，要求对该产品开展专项检查，对治根起到了良好效果。因此，各级卫生行政部门之间建立省际间食品卫生案件协查机制显得迫为重要。此外对一些属广告夸大宣传的行为，应由工商行政管理部门依据《广告法》进行处理，卫生行政部门在调查中应及时将发现的其他违法情况通报给其他相关部门，对违法行为打击形成合力，推动和保障人民群众的食品卫生安全。同时，建议建立互联网络，以便卫生许可证信息以及其它的健康相关产品信息可以在网上查询。确保资源共享，使制假者无处藏身。此外，监督员如能在执法时配备先进设备如无线上网电脑等，可当场筛选出一些嫌疑产品，对提高工作效率有很大的帮助。

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