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采购岗位制度、职责及操作规程考核试卷
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一、 填空题:(每空1.5分,共30分)
1。 采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关 ,经过质量管理部门和 的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位 进行评价。
2。采购部采购药品前,应当确定供货单位的合法资格,确定所购入药品的 ,核实供货单位 人员的合法资格,与供货单位签订 .
3.采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位 原印章的药品生产或者进口 复印件并予以 ,审核无误的方可采购.
4.药品采购订单中的质量管理基础数据应当依据数据库生成.系统对各供货单位的合法资质,能够自动识别、审核,防止 的采购行为发生。
5.采购与购进的区别:采购指商流过程,购进指 . 6.采购药品时,企业应当向供货单位索取 。其上面应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附 ,并加盖供货单位 原印章、注明税票号码。
7.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与 及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 8。采购药品应当建立 记录。采购记录应当有药品的 、剂型、规格、生产厂商、 、数量、价格、 等内容。
9。采购部应当协助质量管理不定期对药品采购的整体情况进行 ,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
二、不定项选择题(每题可能有一个或者多个答案,请将符合要求的答案选出,每题2分,共30分)
1.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下哪些资料( )。 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、GSP或者GMP证书复印件
C、GSP或者GCP证书复印件 D、相关印章、随货同行单(票)样式 E、开户户名、开户银行及账号
2。采购药品前,应当核实、留存销售人员的哪些资料( ).
A、身份证复印件 B、学历证明 C、法人委托书 D、家庭住址 E、联系方式 3。供货单位销售人员的法人委托书的有效期限不得超过( )年. A、5 B、4 C、3 D、2 E、1
4.新版GSP中要求企业的采购活动必须与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议至少包括哪些内容( )。 A、明确双方的责任
B、供货单位应当按照国家规定开具发票 C、药品的包装、标签、说明书符合有关规定 D、药品运输的质量保证及责任 E、质量保证协议的有效期限
5.质保协议的有效期限一般为( )年。 A、1 B、2 C、3 D、4 E、5
6。 采购药品时,企业应当向供货单位索取发票,发票应当列明药品的( )。 A、通用名称 B、功能主治 C、数量 D、金额 E、规格 7. 以下哪种情况下,企业可采用直调方式购销药品( ).
A、发生灾情 B、疫情 C、生产企业倒闭 D、突发事件 E、临床紧急救治
1
8. 企业采用直调方式购销药品时,应当建立专门的( )记录。 A、采购 B、验收 C、复核 D、销售 E、运输
9。原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的( )。 A、企业公章 B、发票专用章 C、质量管理专用章 D、药品出库专用章 E、印章必需是原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记 10.采购部的职责有( )。 A、负责供货单位药品资质的收集 B、负责制定采购计划 C、负责采购订单的下达 D、负责建立药品质量档案 E、负责供货单位及药品的终审
11.采购员制定采购计划的依据是( ). A、近几个月的采购数据 B、近几个月的销售数据 C、当前库存数据
D、业务员结合市场需求反馈给采购部的信息 E、医药代表上门推销的的高毛利品种 12.采购记录至少保存( )年。
A、1 B、2 C、3 D、4 E、5
13。检查标准中规定,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,或者与药品实物不符的,应当拒收,并通知( )处理。
A、质量管理部 B、销售部 C、采购部 D、储运部 E、办公室
14.检查标准中规定,收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经( )向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货.
A、采购部 B、质量管理部 C、储运部 D、销售部 E、办公室 15.采购特殊管理的药品时,应注意的事项有:( )。 A、应当严格按照国家有关规定进行
B、供货方和企业自身的经营范围中要有特殊药品经营项目 C、禁止现金交易(不含医疗用毒性药品)
D、要求对方在运输、邮寄时,应按照国家相关规定,并应在购销合同、质量保证协议中明确。 E、无特殊注意事项
三、名词解释(每题5分,共10分)
1.购进: 2。首营企业:
三.简答题(每题10分,共30分)
1.企业的采购活动应当符合哪些要求?
2.采购部采购药品时,对首营企业的审核,应当查验哪些资料?
3.新版GSP中规定企业与供货单位必须签订质量保证协议,质量保证协议至少包括哪些内容?
采购岗位制度、职责及操作规程考核试卷答案
一、填空题
1.申请表格 企业质量负责人 质量管理体系
2
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