质量管理制度执行情况检查制度

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质量管理制度执行情况检查制度

文件名称:质量管理制度执行情况检查制度 起 草 人:门店质量负责人

审 核 人:公司质量负责人

编号:晓李药房-QM-02-2019 批 准 人:公司法定代表人

执行日期：2019.04.15 版 本 号:N0.3

起草日期:2019.04.06-10 审核日期:2019.04.11-13 批准日期:2019.04.14 起草原因:根据《药品经营质量管理规范》（国家食药监管总局令第13号)要求

1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序等得到有效落实，以促进门店质量管理体系文件的有效运行。

2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录及凭证的检查和考核。

4、职责：门店企业负责人及质量负责人对本制度的实施负责。 5、内容：

5.1 检查内容：各项质量管理制度的执行情况； 5.2 检查方式：检查小组组织检查。 5.3 检查方法

5.3.1 被检查岗位：门店所有岗位。

5.3.2 检查小组每年年底组织一次对质量管理制度的执行情况进行检查。 5.3.3 检查小组由公司质量管理员、门店质量负责人组成，组长1名由公司质量管理员担任，成员1名由门店质量负责人担任。

5.3.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加检查人员、检查日期、检查项目、检查内容、执行情况、检查评定等。

5.3.6 检查工作结束后，检查小组应根据检查评定结果指出存在的和潜在的问题，提出整改措施；各岗位依据检查小组提出的整改措施，组织落实整改措施并将整改情况向检查小组反馈；检查小组临时检查或下一次复查时，如发现还未整改的，将对相关人员进行处罚。

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