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贵州省卫生厅关于印发《贵州省保健用品受理审批暂
行办法》的通知
文章属性
• 【制定机关】贵州省卫生厅 • 【公布日期】2009.05.14 • 【字 号】黔卫发[2009]57号 • 【施行日期】2009.05.14 • 【效力等级】地方规范性文件 • 【时效性】现行有效
• 【主题分类】健康促进,第一审普通程序 正文
贵州省卫生厅关于印发《贵州省保健用品受理审批暂行办
法》的通知
(黔卫发〔2009〕57号)
各市(州、地)卫生局:
根据《贵州省保健用品管理办法》,我们制订了《贵州省保健用品受理审批暂行办法》。现将《贵州省保健用品受理审批暂行办法》印发你们,请遵照执行。在执行过程中,请各市(州、地)卫生行政部门按照《贵州省保健用品管理办法》的规定,加强对保健用品的卫生监督管理工作。 附件:贵州省保健用品受理审批暂行办法
二〇〇九年五月十四日
附件:
贵州省保健用品受理审批暂行办法
根据《贵州省保健用品管理办法》,特制定贵州省保健用品受理审批暂行办法。
一、本办法受理申报的保健用品,是指直接或者间接作用于人体表面,不以
治疗疾病为目的,标明具有特定保健功能的产品。但法律、法规对药品、医疗器械、保健食品、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。 二、凡在本省行政区域内生产、销售保健用品必须取得《贵州省保健用品卫生许可证》。
三、《贵州省保健用品卫生许可证》的审批工作由省卫生厅负责实施,有关生产企业可按《贵州省保健用品管理办法》的规定到卫生厅中医药管理局申报。 四、省卫生厅组建保健用品评审专家库,评审保健用品时,在专家库中随机抽取相关专业专家组成评审委员会,对申报的保健用品的组方构造、生产工艺、保健功效和安全性进行评审,并出具评审报告。
五、保健用品生产企业在申报保健用品卫生许可前,要先到有检验资质的机构进行产品检验,并由检验机构出据检验报告。
六、申请《贵州省保健用品卫生许可证》,申请人应当具备下列条件: 1、生产企业建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距; 2、厂房应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆虫孳生条件的设施和措施; 3、设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料加工、包装、储存等厂房或者场所;
4、生产车间有适合产品特点的生产设施,工艺规程符合卫生要求; 5、具有卫生管理制度和取得健康证的专业技术人员。
七、申请《贵州省保健用品卫生许可证书》,需提交下列资料:
1、贵州省保健用品卫生行政许可申请表(一式三份,可在贵州省卫生信息网上下载);
2、产品研制报告、命名依据、配方及说明; 3、生产工艺简述及流程简图;
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