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生物安全实验室的分级、分类和技术指标
生物安全实验室等级
参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准,我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级,分别对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级生物安全标准。
美国美国中国病原 操作 一级屏障 二级屏障 国立卫生疾控中心 卫生部 研究所
P1 BSL-一级 不会经常引标准的微生物操作 不要求 开放实验台、洗手
1 发健康人疾病 池
P2 BSL-二级 人类病原菌,因BSL-1 操作如: 一级、二级生物安BSL-1 如:
2 皮肤伤口、吸入、1、限制进入 全柜 高压灭菌锅
黏膜暴露而发生2、有生物危险警告标志 实验服、手套、若危险 3、“利器”安全措施 需要则采取面部保护
4、生物安全手册,其中措施 规定废物消毒和医疗观察
P3 BSL-三级 内源性和外BSL-2 操作如: 一级、二级生物安BSL-2如:
3 源性病源,可通1、控制进入 全柜 1、与进入走廊隔
过气溶胶传播,2、所有废物消毒 保护性实验服、手开 能导致严重后果3、洗涤前,实验服消毒 套、若需要则采取呼吸2、双门进入,门或生命危险 4、有基础血清 保护措施 自动关闭
3、排除的空气不循环、
4、实验室内负压
P4 BSL-四级 对生命有高BSL-3操作如: 三级生物安全柜BSL-3如:
1
生物安全实验室的分级、分类和技术指标
度危险的内源性1、进入前换衣服 或二级生物安全柜加1、单独建筑或隔病原或外源性病2、处实验室淋浴 正压防护服 离区域 原:致命、通过3、带出设施的所有材料、2、有供气系统、气溶胶而致实验消毒 排气系统、真空系统、室感染,或未知消毒系统 传播风险的有关3、其他要求 病源
在P3、P4实验室安全措施中,最主要的措施还是一级屏障和二级屏障。一级屏障为生物安全柜和实验服(或正压防护服),二级屏障主要为实验室气流控制及灭菌设施。
根据中华人民共和国国家环境保护标准HJ 610-2016,环境影响评价技术导则 地下水环境 (Technical guidelines for environmental impact assessment-groundwater environment)(发布稿),根据附录A,地下水环境影响评价行业分类表,天津云检医学检验中心应该属于第163项,专业实验室,根据生物实验室安全等级,不属于P3、P4生物安全实验室,及转基因实验室,因此环评类别采用报告表的方式(约需1个月),属于地下水环境影响评价项目类别Ⅳ类。根据4 总则 4.1一般性原则,Ⅳ类建设项目不开展地下水环境影响评价。
通过了解,天津目前的程序是需拿到设置医疗许可,然后环评,再开始动工装修。
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