药品供应过程的质量管理制度

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药品供应过程的质量管理制度

1. 经讨论批准的药品方可采购。

2. 获准采购的药品需从协定的、有资质的经销商处购进，严格审查经销商资质，索取《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、业务员的身份证复印件和委托证书、空白发票的复印件并加盖公章备案。对经营特殊药品（低温保存、毒麻精神药品）的经销商，还需查验其保存及运输设备。

3. 临时采购药品应符合严格的审批、采购程序，以保证临时的购进药品确为临床必须且质量可靠，并定期对临时申购药品进行公示。

4. 药库设置药品黄色的待验区、绿色的合格区、红色的不合格区，且严格划分。

5. 药品入库验收时，应按《中华人民共和国药品管理法》中相关规定进行验收，各项内容查验无误后方可防止合格区，生物制品。血液制品、进口药品、原料药需详验检查报告书，进口药品还需查验进口药品注册证，血液制品需查验批签发报告。

6. 不合格药品一律不得入库，有效期等有变更的，需索要变更批件。

7. 药品养护人员应当做好药库和各药房的温度、湿度的监测和管理工作。温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措


施，查明原因积极解决、及时向科主任汇报并做好记录。 8. 药库、各药房在调配药品时应遵循近效期先出的原则，并做好药品有效期检查工作。近效期药品按相关规定退回药库，由药库人员及时办理退货手续。

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