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药品零售企业质量制度应当包括的内容
药品零售企业质量管理制度应当包括的内容
新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容:
(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; (二)供货单位和采购品种的审核; (三)处方药销售的管理; (四)药品拆零的管理;
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理; (六)记录和凭证的管理; (七)收集和查询质量信息的管理; (八)质量事故、质量投诉的管理;
(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理; (十)药品有效期的管理;
(十一)不合格药品、药品销毁的管理; (十二)环境卫生、人员健康的规定;
(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理; (十四)人员培训及考核的规定; (十五)药品不良反应报告的规定; (十六)计算机系统的管理; (十七)执行药品电子监管的规定; (十八)其他应当规定的内容。
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