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PCR实验室生物安全管理制度
1 为了加强病原微生物实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序,制定本制度。
2 本实验室主要涉及新冠病毒,符合二级生物安全防护水平(BSL-2),样本制备室按照三级生物安全实验室(BSL-3)进行防护,从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
3 安全标准:新冠病毒主要通过飞沫和直接接触传播,实验室感染后引起严重疾病,并且目前不具备有效治疗和预防措施。接触这些致病微生物的工作人员的主要危害:感染性样本及材料通过直接接触和气溶胶途径传播的微生物,具有增加工作人员暴露的可能,以气溶胶或高度飞溅物的防护为主。 程序:
(1)、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物;
(2)、向纸巾上倾倒2000mg/L的含氯消毒剂,并覆盖周围区域; (3)、作用30分钟后清理处理物质; (4)、如有必要重复以上步骤。
4 设立检验科生物安全管理小组,由检验科主任、PCR实验室负责人及相关人员组成,负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程,组织实施。科主任和实验室负责人,为全科和实验室生物安全的第一责任人。由高年资微生物检验人员任安全员,负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 5 每年定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上岗。
6 实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备;具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施;具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。工作人员要严守操作规程,在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
7 制定严格的安全保管制度,作好新冠病毒样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责。
8 实验室感染控制。依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定,对废水、废气以及其他废物进行处置,并制定相应的环境保护措施,防止环境污染。定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。
9 违反《病原微生物实验室生物安全管理条例》,未执行本制度的,造成后果的,承担相应法律责任或行政责任。 10 实验室运行基本规范
(1)实验室的进入:与实验室工作无关的任何人未经批准不得进入实验室工作区域。儿童不得进入实验室工作区域。可能增加获得性感染的危险性或感染后可能引起严重后果的人员不允许进入实验室。 BSL-2
实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志,包括通用的生物危险性标志,标明病原体名称、实验室负责人姓名、电话、以及进入实验室的特殊要求。实验室的门应保持关闭。
(2)个人防护要求:在实验室工作时,必须穿戴防护用品,如帽子、口罩、防护服、靴套、鞋套、隔离衣、防护面具或护目镜。在处理完感染性实验材料及在离开实验室工作区域前,都必须洗手。
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