8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

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计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件。

蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成。

系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等）,全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等,对产品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询,并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

蓝海灵豚医疗器械经营企业管理软件系统架构图

一、商品管理

系统提供完备的商品信息档案，提供商品图片管理,每个品种可以上传10张图片.为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪GSP相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要. 二、采购管理

采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续,采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。采购进货业务主要包括，商品询价,供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。 三、销售管理

销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。 四、库存管理


库管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等。 五、GSP管理

根据国家药监局的GSP管理要求规范对医药流通企业进行标准化管理，其内容主要有：首次经营品种审查、首次经营企业审查、人员健康检查、人员培训登记、设备维修登记、医疗器械商品停售通知、医疗器械商品入库验收管理、医疗器械商品出库审核管理、医疗器械商品在库养护管理、医疗器械商品退货管理、不合格医疗器械商品管理等内容。

管理职责：包括首营企业审批表、首营品种审批表、医疗器械商品检验报告书、问题改进和整改措施跟踪记录、质量管理制度执行情况检查考核等。

人员与培训：提供了记录员工的健康体检，员工培训、员工健康异常申报等功能。

设备管理：包括设备台帐信息、设备维修登记、设备保养登记、设备运行登记等。

医疗器械商品购销管理：包括医疗器械商品购进记录、医疗器械商品验收记录、医疗器械商品拒收报告单、近效期医疗器械商品催销表、医疗器材验收记录、进口药品验收记录、医疗器械商品销售记录、医疗器械商品出库复核记录、进货质量评审分析报表等内容.

医疗器械品储存与养护：是指对医疗器械商品在库养护情况进行管理，包括医疗器械商品养护档案表、养护质量信息月报表、库房温湿度记录、库房巡检记录、医疗器械商品停售通知单等内容。

医疗器械商品质量管理：对医疗器械商品质量状况进行全方位跟踪管理，包括医疗器械商品质量档案、不合格医疗器械商品记录、不合格医疗器械商品报损审批、报损医疗器械商品销毁单、不合格医疗器械商品退回审批表、医疗器械商品质量复查通知单、医疗器械商品质量审核报告等内容.

售后服务：包括售后医疗器械商品质量问题追踪表、药品不良反应报告表、医疗器械不良事件报告表、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械商品用户投诉记录、医疗器械商品回收记录、医疗器械商品售后服务记录内容。

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