浅析第三方检测实验室如何开展质量管理工作

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浅析第三方检测实验室如何开展质量管理工作

通过人、机、料、法、环五个方面简单阐述了第三方实验室质量管理工作的侧重点，通过多方面把控达到质量管理的目的。



标签：第三方实验室；质量管理

近年来随着环境问题日益显著，得益于国家政策的支持，为第三方检测实验室提供了广阔的发展前景。那么，如何做好实验室的质量管理，保证监测数据的合理性和准确性则显得尤为重要。本文主要从五个方面说明了实验室的质量管理工作应如何开展。



1 人员培训及考核

1.1 人员培训

这里的培训只考虑工作层面，培训以提高员工的工作技能为目的，培训方式多样，作为第三方检测机构多为盈利性企业，因此培训更多的是内部交流学习，而作为外部培训则主要是为了获得必须的证书及职称。个人认为，工作技能的提升与员工学习能力的培养同样重要，即培养学习型员工，打造学习型企业。



1.2 人员考核

作为检测实验室，考核的主要目的是了解员工的实验技能掌握程度。就实验室评审、能力验证、实验室比对等外部考核而言，考核方式侧重于是盲样考核；而内部考核的方式则更为多样化，包括空白分析、重复检测（平行样、留样复测）、比对分析（人员比对、仪器比对、方法比对）、加标回收、盲样测试、控制图等。



空白分析主要是检查被测物质以外的器皿、试剂、水样、仪器等因素对测定的干扰，一般来说样品浓度计算需要扣除空白值；重复检测一定程度上能够反映实验室检测中方法的精密度；人员比对主要是对人员操作过程中引起的误差的考核，仪器比对侧重于检查仪器性能状态，方法比对则主要是检查选用方法的可靠性；加标回收可用来评价检测结果的准确度，但需要考虑的是，加标回收的回收率情况不能反映系统误差；盲样测试能够综合反映实验室检测能力，但是标准样品和质控样的盲样考核样品的基体不同，标准样品基体较质控样基体更为简单；控制图主要用于大量数据的研究分析，要对数据的有效性和代表性进行识别。总而言之，实验室人员考核不能局限于单一的方式，只有综合考量使用多样的考核方式，才能为实验室的质量管理提供可靠的依据。



2 设备的使用及维护

设备的状态很大程度上决定了实验的准确性，因此设备的管理尤为重要。




采购的设备应及时进行安装调试，同时由具有检定资质的实验室进行设备的检定/校准（设备是否需要检定可参考中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录，校准可内部进行，但须做好相关记录，一般情况下建议选择外部第三方检定机构进行）。作为实验室设备管理员，个人认为所有对实验结果有影响的设备均应该进行检定/校准。检定后的设备不能直接投入使用，因为检定只能说明设备满足了检定规程的要求，是否满足实验室的使用要求，应由设备使用人员进行检定结果的确认，外部校准则应和相应的标准要求进行对比。



应在两次检定/校准期间进行期间核查，期间核查的周期由实验室自行决定，原则是保证测量设备状态的可信性，防止使用不符合技术规范的测量设备，从而保证数据的准确性。期间核查的依据是设备说明书、检定规程、相关的标准和技术规范等，原则上对检测结果有影响的设备和标准或仪器规定要进行期间核查的设备都应该进行期间核查，机构应建立完善的期间核查作业指导书指导该项工作。特别说明一点，检定/校准以及期间核查的周期不是固定不变的，机构应根据设备的使用情况决定是否需要增加检定/校准或期间核查，如：设备返厂维修或者脱离实验室管控；环境条件发生较大变化可能会影响设备的准确性；数据偏离较大怀疑是设备原因；机构地址发生变更等情况时应综合考虑是否需要进行检定/校准或者期间核查。



设备在使用过程中应定期进行维护，针对设备灵敏度高，使用频次高，使用人员对设备性能不够熟悉，设备使用人员更换频繁等情况，应当增加维护的频次和维护范围，以此保证数据的准确性，减少数据偏离情况的出现。



3 试剂耗材的管理

部分检测标准对个别试剂会有纯度划分以外的特殊要求，如：HJ 636-2012《水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》中要求过硫酸钾含氮量<0.0005%；HJ 584-2010《环境空气 苯系物的测定 活性炭吸附/二硫化碳解析气相色谱法》中明确要求二硫化碳经色谱鉴定无干扰峰；GB/T 15264-94《环境空气 铅的测定 火焰原子吸收分光光度法》和HJ 539-2015《环境空气 铅的测定 石墨炉原子吸收分光光度法》对采样滤膜提出了不同的要求，火焰法要求采用玻璃纖维滤膜采样，石墨炉法则要求使用石英纤维滤膜采样，因此在实验过程中耗材的使用是否满足标准要求一定程度上保证了实验能否得到合理的数据。对于采购的试剂耗材，检测项目负责人应该对其进行验收实验，保证试剂耗材能够满足标准的要求。需要提醒的是，对于有毒有害试剂在标准中都会提到，实验人员应做好个人防护工作，在保证自身健康的情况下保证数据的准确性。



4 检测标准的使用

作为检测工作的重要依据，检测标准的重要性不言而喻，合理选择有效的检测标准是检测数据准确的基本。就水质氟化物而言，实验室常用标准HJ 84-2016《水质 无机阴离子 离子色谱法》和GB/T 7484-1987《水质 氟化物的测定 离子选择电极法》两者检出限达10倍的差异（离子色谱法0.006mg/L；离子选择电极法0.05mg/L）。因此，在实验室盲样测定的过程中，应该就样品的浓度进行估

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