质量体系：程序文件、管理制度、作业指导书的联系和区别

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质量体系文件的含义和区别

质量手册：质量体系顶级文件，质量手册中规定了数个质量管理活动，每个活动制订一个控

制文件，就是“程序文件”。

程序文件：更多涉及到工作步骤，希望通过对过程的同一约定，实现质量活动的可控。它就

是告诉你，请按我这个规定的动作去照做，别的你不要管。 作业指导书：也叫SOP，意思是“标准作业程序”，它跟程序文件没有本质的不同，只是它

更具体，它可以细化到完成某个工作任务的“动作”了。

管理制度：它那意思是说，随便你怎么干，我给你画了红线，整过线了看我怎么“收拾“你！



有关说明：

(1)图中各层次文件根据需要均可拆分或合并；

(2)当各层次文件分开时，可相互引用，但必须附引用内容的条目；

(3)低一层次文件的内容不应与高一层次文件的内容相抵触，低一层次文件应比高一层次文

件更加具体、详细；

(4)各层次文件的合并、拆分，由企业自行决定。

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