保健食品与功能性食品申报区别

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功能性食品与保健食品的区别

一、定义区别：

功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA〔国家食品药品监督管理总局〕注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。

功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。



二、制度管理区别：

在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否那么只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。

另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。

从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。

三、要求区别：

功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。



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保健〔功能性〕食品审批程序

一、 行政管理部门的职责

国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。 检验机构负责注册前的保健食品平安性毒理学试验、功能学试验〔包括动物试验和人体试食试验〕、成效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。

二、保健食品的注册申请与审批程序

〔一〕国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照?保健食品注册管理方法〔试行〕?、?营养素补充剂申报与评审规定〔试行〕?、?真菌类保健食品申报与评审规定〔试行〕?、?益生菌类保健食品申报与评审规定〔试行〕?、?核酸类保健食品申报与评审规定〔试行〕?、?野生动植物类保健食品申报与评审规定〔试行〕?、?氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定〔试行〕?、?大孔吸附树脂别离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定〔试行〕?、?保健食品申报与评审补充规定〔试行〕?的要求进行产品研发和资料准备。

2．在确认的检验机构进行相关试验 〔1〕平安性毒理学试验。

〔2〕功能学试验〔包括人体和/或动物试验〕。 〔3〕成效成分或标志性成分检测。 〔4〕卫生学试验。 〔5〕稳定性试验。

〔6〕兴奋剂、违禁药物等检测报告〔申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测工程〕。

〔7〕原料鉴定、菌种毒力试验等。

3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。

4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。

〔二〕进口保健食品注册申请与审批程序

1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验 〔1〕平安性毒理学试验。

〔2〕功能学试验〔包括人体和/或动物试验〕。 〔3〕成效成分或标志性成分检测。 〔4〕卫生学试验。 〔5〕稳定性试验。

〔6〕兴奋剂、违禁药物等检测报告〔缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育〕 〔7〕原料鉴定、菌种毒力试验等。

3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。

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