如何区分药品与非药品简版

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如何区分药品与非药品

一、药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

１）药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字

２）试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

国药准字，化学药品以H开头，中成药以Z开头，生物制品以S开头。药用辅料以F开头，体外化学诊断试剂使用字母“T”开头，以J开头的为进口原料国内分装的产品，。如国药准字H20030029，前四位为批准年份后面为顺序号。

３）医药产品注册证号格式：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，适用于港澳台C代表国产的意思，港澳台也属于中国，京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004 。

４）进口注册证号格式：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，也分为化学药品H、中成药Z、生物制品S，药用辅料F，B为变更过的文号。

X卫药准字”等批准文号的药品为99年以前的，为地方标准。如果现在还看到视为假药

二、保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 （国产）国食健字Gxxxxxxxx，卫食健字

（进口）国食健字Jxxxxxxxx

国家审批的保健食品有2种批号：卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪里？

1）卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号。

2）自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号，保健品有“蓝帽子”标志。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条 规定，保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：


国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号；由于卫生部原来颁发的保健食品批准证书没有规定有效期，保健食品批准文号的换发工作还没有完成，目前市场上流通的保健食品有的标示为“卫食健字”号，有的标示为“国食健字”号。 3）进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号，2003年以前.如新基因牌阿拉斯加鱼油胶囊(原名：阿拉斯加深海冷水鱼油) (卫进食健字(1997)第023号 )

三、化妆品

卫妆进字 ，如卫妆进字(2003)第0271号 ，括号内为批准年份，第0271号为当年批准顺序号。

卫妆特字(生发、育发、染发、美体、祛斑、防晒、除臭、丰胸等)

2008年国务院机构改革方案确定，化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局。为做好化妆品卫生许可职责的移交工作，国妆备进字J20080540 国妆特字G20090915

四、医疗器械

国食药监械(准)字、三类医疗器械，如国食药监械(准)字2007第3400847号，2007为年份，第xx号的第一位为类型，后面为顺序号。

国食药监械(进)字，如国食药监械(进)字2004第3400297号

冀石食药监械(准)字2006第1270011号，为地方医疗器械批文。只有一类医疗器械才有。头两个字为省市简称。 五、消毒产品

卫消字xxxx第xxxx号。 卫消进字xxxx第xxxx号。

步骤/方法

1. 生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而非药品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确;属于食品的则不然。

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