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青蒿素保健品是膳食补充剂
淘宝销售的高纯度青蒿素保健品既然是从美国进口,那在美国会受到什么监管?在美国出售时是否会宣传它有抗癌、抗肿瘤、治疗白血病等作用?
瓶身上的英文说明显示,这类进口青蒿素保健品属于膳食补充剂,并不是药品。食品工程博士、科普作家云无心说,这类膳食补充剂归美国食品药品监督管理局(FDA)监管。
“美国对食品药品监管虽然严格,但保健品(美国称为膳食补充剂)不在严格监管的范围。”云无心指出,美国对于膳食补充剂的管理采取“备案制度”,上市并不需要审批,产品的安全性和有效性都由厂家自己确定,然后通知FDA做个备案即可。
“对于这类膳食补充剂,厂家不需要FDA认可就可以宣称产品的“功能”,只需要申明该功能“未经FDA审查”以及该产品“不用于诊断、处理、治疗或预防任何疾病”即可。”云无心表示。
在美国亚马逊网站上检索青蒿素的英文名称,共检索出127个结果,大多数为这种青蒿素膳食补充剂,但在这些青蒿素膳食补充剂的产品描述中均没有提及它有抗癌、抗肿瘤以及治疗白血病等作用。
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