专业注册申报保健酒等保健食品-蓝帽批文

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-★专业注册申报★（国产或进口保健食品产品注册申请）国产\进口营养素补充剂\益生菌系列或27种功能性保健食品(蓝草帽)批件,注：

xx草帽就是保健食品标志，如: xx卫生部批准的卫食健字

一、申报条件合法法人企业名义(未通过或正在筹备保健食品GMP认证企业或销售、贸易性公司)均可.（申请人为申报者，即合法企业或其他组织，非我们公司）

二、新研发选择产品类型:

国产研发：1.★企业将地方食字号产品申报成国食健字号—国产保健食品★(如:

xx<地方>卫食字

(2002)第(＊＊＊＊)号申报成国食健字G2009******)，可宣传声称的保健功能。2.★药材公司、商业贸易公司、进出口公司等合法企业或其他组织开发成国产保健食品★药材公司可依据自身的资源(中药材\饮片\中药材提取物等)开发国产，商贸公司、进出口公司可依据产品资源开发，以贵公司名义申报，委托具有相应资质的保健食品厂家生产.【作为经营种类的扩展和升级（即药材、保健食品）具有精美外包装的蓝帽产品，作为会议营销产品或高档礼品。3.★保健食品生产企业新研发—国产保健食品★进口研发：1.★进出口公司等合法企业或其他组织开发成进口保健食品★，申报企业为国外生产厂商，进出口公司作为中国大陆的合法销售过贸易代理人。现在正在大陆贸易的进口食品，直接从国外生产企业进口销售的产品。

三、新研发选择补充营养或功能类型:

⑴27种保健功能国产或进口功能性的保健食品，（具体功能详见《保健食品申报功能》）⑵营养素补充剂系列(补钙、铁、锌、硒等矿物质系列\补充多种维生素系列,天然维生素C和天然维生素

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E、天然维生素C+E系列、β—天然胡萝卜素、叶酸钙等)，（具体详见营养素补充剂保健食品申报类别）⑶益生菌系列

四、★保健食品证书转让★（国产保健食品技术转让产品注册申请）转让类型：

⑴有文号的证书或《国产保健食品产品注册证》，（《进口保健食品产品注册证》不允许转让）⑵正在试验阶段,未进入国家审评阶段的《国产保健食品产品注册证》，(可将申请人更改-相当于新申报,按贵方要求更改产品名称(免费)直至符合要求,2—4个月左右可拿到《国产保健食品产品注册证》)注释说明：1.《保健食品批准证书》技术转让，即国食健字G2005****的证书转让后,文号变为国食健字G2009****，原文号注销，颁发新批件和新文号。2.《国产保健食品产品注册证》技术转让，即国食健营备字G**********或国食健字G**********（在《国产保健食品产品注册证》有效期内，只允许转让一次）转让条件：

受让方必须具备保健食品GMP证书的生产企业转让内容：

产品生产技术和生产销售权全权转让（《国产保健食品产品注册证》）五、《保健食品批准证书》或《国产保健食品产品注册证》变更申请国产可变更内容:

（3种类型）1.变更申请人自身名称\改变产品名称\增加注意事项\缩小适应人群范围\扩大不适应人群范围2.增加功能项目\改变产品规格\保质期\质量可控性指标的变更3.变更申请人自身名称\地址进口可变更内容:

（2种类型）1.变更申请人自身名称\地址\增加注意事项\缩小适应人群范围\扩大不适应人群范围2.增加功能项目\改变产品规格\保质期\质量可控性指标的变更\变更境外生产场地六、《保健食品批准证书》、《国产保健食品产品注册证》再注册申请国产和进口证书换证申请:1.《保健食品批准证书》的有效期满前，6个月提出。2.卫生部批准《保健食品批准证书》，国产批件更换成《国产保健食品产品注册证》，功能性保健食品文号为：

国食健字G**********；营养素类保健食品国食健营备字G**********。进口批件更换成《进口保健食品产品注册证》，功能性保健食品文号为：

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