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员工教育培训管理制度
内 容:
1. 培训的基本原则:
1.1 各级管理人员,生产、检验、设备维修人员以及与生产活动、药品质量有关的其它人员,均应按《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《药品管理法》(2019年修订)、《药品生产监督管理办法》(2020年修订)法规和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求进行制订。教材要深入浅出,注重普及与提高,理论与实践相结合。
1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效果要定期考核、评比。
1.4 公司在编制企业教育规划及计划时,应把《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的培训工作纳入计划,并由行政领导负责组织实施。
2. 以《药品生产质量管理规范》(2010年修订)为主,同时对质量法规、质量管理基本知识、专业知识、岗位技能、岗位操作、岗位职责、卫生规范等,根据不同对象采取不同的侧重点进行培训。
3. 培训对象:公司各级管理人员、生产、检验、设备维修人员以及与生产活动、药品质量有关的其它人员。 4. 培训的目的
4.1 通过培训增强全体员工的药品生产经营等方面法律法规意识。 4.2 使全体员工树立质量第一的思想。
4.3 培养具有高度的管理知识的各级负责人,使全体员工掌握企业的规章制度。 4.4 通过培训,认真实施规范中规定的内容,明确各岗位的质量责任。 5. 培训的方式:
5.1 派遣有关人员参加厂外各类学习班,培训班和研讨班。 5.2 厂内以脱产、半脱产及现场的方式培训。
5.3 采用三级培训,包括公司集中培训、分部门培训、分班组培训。 5.4 组织有关人员到有关制药厂参观、学习、实习、自学等各种方式。
6. 建立培训考核制度,并对各级受训人员定期考核工作,成绩纳入职工档案进行管理。 6.1培训效果评估:培训效果、培训方式的评估标准可量化,并根据评估量化的标准判定是否符合要求。
培训完成后需进行考核,考核方式包括口试、笔试、实操、跟踪检查等,考核完成后对考核结果进行分级管理(如考核合格、不合格;优、良、中等),最后对培训效果进行综合评估。
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