质量信息管理制度

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质量信息管理制度

为了建立质量保证体系，不断提高药品质量，及时准确收集、传递与反馈质量信息，为质量管理服务，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度，以确保进、销、存过程中药品质量信息反馈顺畅。

（一）质量管理员负责质量信息的传递、汇总、处理，各部门负责收集、报送质量信息。 （二）质量信息包括以下内容：

1．宏观质量信息：主要是国家和行业有关质量法令、法规和政策等；

2．供货质量信息：主要是供货单位的质量管理能力，药品质量情况等；

3．监督质量信息：主要是国家、地方、有关部门质量监督检查发现的与企业相关的质量信息；

4用户反馈信息：主要是客户反映的质量问题、质量查询和质量投诉等；

5．内部质量信息：主要是与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面；

6．市场质量信息：同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

（三）质量信息分级：

1．A级质量信息为质量信息内容的第1、2项； 2 B级质量信息为质量信息内容的第3、4项； 3．C级质量信息为质量信息内容的第5、6项。 （四）质量信息收集：


1与质量相关的第1、3项内容及时转送总经理、质量管理员传阅处理。

2．采购员、营业员、养护员、保管员等，对第2、4、5、6项内容进行报送。

（五）质量管理员负责质量信息的收集、分析筛选、传递与反馈，对分析筛选适用的质量信息，填写《质量信息传递反馈表》送企业负责人及相关人员。

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