12医疗器械计算机系统管理维护及运行工作程序

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医疗器械计算机系统管理 维护及运行工作程序

审 核 人 批准日期

文件编号 版 本 号 执行日期

一、 目的

为规范公司经营，保证医疗器械经营计算机信息系统正常运行及公司各项管理制度的有效执行，特制定本制度。 二、 范围

本制度适用于公司医疗器械经营过程中各部门的计算机信息系统的管理。 三、 职责

质量负责人、采购员、验收员、销售员、售后服务员对本工作程序负责。 四、管理维护

4.1 公司经营质量系统采用蓝海灵豚医疗器械管理软件系统，并运用该系统对在售医疗器械的分类、存放和和相关信息的检索以及对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。

4.2 公司指定蓝海灵豚医疗器械管理软件管理员，由系统管理员独家授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作。

4.3 系统管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗。 4.4 系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作。 4.5 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。 4.6 人员规定：

4.6.1 操作人员必须经过相关培训，才能操作计算机管理系统。

4.6.2 公司部门严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，没有经授权不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能。

4.6.3 对系统内数据操作人员或系统管理员应进行定期（每天一次）备份，数据备份应视为商业机密加以保管。

4.6.4 各岗位人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作，不得窃取他人电脑工号密码，同时防止密码泄露。经常更换密码，确保密码安全。

4.7 数据处理规定




4.7.1 当电脑主机数据库中数据丢失或数据损坏时，用备份数据进行恢复。 4.7.2除系统管理员和质量负责人共同处理外，严禁其他人员进行数据（尤其是数据备份文件）的删除和备份数据恢复操作。

4.8系统正常维护：

4.8.1 系统管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。 4.8.2 系统管理员应定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理，保证系统正常运行。

4.8.3 系统管理员应定期检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除，并对当事人严肃处理。

4.8.4 系统管理任何外来软件不得用于启动计算机，外来软件未经系统管理员许可不得在装有蓝海灵豚医疗器械管理软件系统的电脑上运行。

4.8.5 专机专用，使用人员不随意更换硬件或软件配置，不在计算机内运行游戏及其它软件。

4.9 计算机异常处理

4.9.1 各种计算机及相应外设异常时应及时通报系统管理员和质量负责人。 4.9.2 如果软件发生异常，应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。

4.9.3 除系统管理员和质量负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。 4.10 网络异常处理

4.10.1 网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备。介质、接头等有关外，还与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。

4.10.2 进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。

4.10.3 因网络故障丢失或损坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。 五、工作程序

5.1 基础信息维护 5.1.1 首营审批

采购员索要完整资质后，根据资质内容在首营品种审批表或首营企业审批表按照资质内容及有效期逐条录入并保存确认。资料提交质量负责人审核，若合格，则在系统内审核确认；若不合格，

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