药品质量管理制度

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药品质量管理制度

一、医院药品质量管理小组负责全院药品的质量管理工作，建立健全并执行药品质量管理制度，药剂科负责本院的药品质量管理的具体工作。

二、我院采用HIS 系统建立覆盖记录药品从购进、储存、调配至使用等过程相关质量信息的电子管理系统。 三、建立药学人员健康档案，每年进行一次体检。

四、药品采购严格按照国家、医院的管理制度进行。获准采购的药品需从协定的、有资质的经销商处购进，严格审查经销商资质，索取《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、业务员的身份证复印件和委托证书、空白发票复印件并加盖公章备案。对经营特殊药品（低温保存、毒麻精神药品）的经销商，还需查验其保存及运输设备，保证各项证照等资料复印 件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。 五、药品养护人员应当严格执行我院药品储存、养护制度，做好药库和各药房的温湿度监测和记录，温湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，保证药品储存环境符合相关规定。严格管控近效期药品和高危药品，保障用药安全。

六、为加强病区药品管理，护理部、药剂科定期对各病区的进行基数管理的药品进行质量安全检查，对存在的问题提出整改措施，并作好记录，以保证药品质量。对发生的药品不良反应/事件，及时发现及时处理，并做好上报工作。


七、对药品质量有疑义的，及时核实并解决，做好相应的登记。一旦确认是假药、劣药的，立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告。

八、积极配合食品药品监督管理局依法对药品质量进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，不得阻碍或拒绝接受监督检查。

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