目前中药材市场存在的普遍问题及监管对策

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目前中药材市场存在的普遍问题及监管对策

随着经济的发展、人民生活水平的提高，人们也更加追求健康和长寿。所以人们对环保及健康的意识也日益增强，全球崇尚自然的热潮正在兴起，“回归自然”、“绿色消费”成为时尚。由此可见，中药在绿色健康产品市场上将有更大的发展潜力[1]。

20世纪80年代后期，全国出现了116个中药材交易市场，各地的中药材产业开始兴旺，但同时也出现了许多药材质量问题。1995年4月国家制订了《整顿中药材专业市场的标准》，按照这个标准，于1996年批准在全国设立17个中药材专业市场。中药材专业市场的存在和发展，推动了农村产业结构调整，带动了药业经济的发展。但目前中药材专业市场存在不少问题。本文就存在的普遍问题进行分析，并探讨相应的监管对策。 1 目前中药材市场存在的普遍问题

当前，中药材、中药饮片的质量管理存在的问题较多，尤其在基层，一些经营、使用单位对中药饮片的质量管理、养护更是令人堪忧。

1.1 中药来源不规范 传统使用的中药多为野生，因受自然环境中温度、湿度、温差、光照、时间、土壤性质、降水量、采收期的影响，中药材的质量差异较大，故有“地道药材”之说[2]。随着中药事业的发展，中药材的出口量和使用日益增加，野生药材产量早已不能满足使用，现在使用的中药材多为人工种植。随着市场的需求和价格的高低不同，药农自行选择种植品种，为了追求经济效益而忽视了每种中药材的地理特有环境、选种、栽培方法、生长年限、采收部位和初加工方法，这样不按科学规律办事，直接影响了药材的质量，降低了饮片的品质。

1.2 品种混用和人为造假、掺假

1.2.1 品种混用 由于我国缺乏全国统一的标准，加之地区用药习惯不同，同药异名、异药同名现象长期存在。如五加皮有五加科植物细柱五加（南五加）、刺五加，而北五加（也称香五加）则为萝摩科植物——杠柳。同物异名的就更多，如大黄，又名将军、锦纹；金银花又名二花、双花；淫羊藿别名仙灵脾等等，不一而足。由于中药品种繁多，加上历史原因和地区习惯用药不同，从而造成不少名实不符的情况。如金钱草，大部分地区用过路黄（又能称大金钱草），江、浙一带又习用活血丹（连钱草药材，称江苏金钱草）；江西习用的江西金钱草实为白毛天胡荽；四川又习用马蹄金，也称小金钱草[3]。

1.2.2 人为造假 药材市场混乱，多渠道经营，全方位开放，以及在回扣、让利销售等利诱之下，一些不法分子将不合格的伪劣、掺假药材大量混入市场。其中一些名贵紧缺的品种假劣现象尤其严重，如麝香、牛黄、人参、天麻、冬虫夏草等。

1.3 炮制不规范，加工炮制不当 炮制是药材在应用前必需的加工过程，炮制是否得当直接关系到饮片的药效。目前，中药饮片加工炮制普遍存在的问题：一是原药材修制不得法，致使饮片中非药用部分比例过高。二是饮片切制不规范。饮片加工应严格按照规定切片、段、块、丝等，切制方法不同，药效不同，如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量显著高于斜片、厚片等。三是饮片炮制不得法。如以炭形式入药的杜仲炭、大黄炭等，炮制易过头，丧失了应有的药性。四是不按规范操作。如加工天麻按规定是用蒸的方法，而现在图简便都用煮的方法，造成药材有效成分含量下降。

1.4 包装材料单一，标签不规范 饮片的包装在过去很长时间内都未引起重视。用麻袋、化肥袋、塑料编织袋包装饮片的现象屡见不鲜，导致饮片受到污染。另外，饮片标签不规范，集中体现在“规格”和“产地”两项不符合要求，缺项情况比较普通。有些饮片包装上的标记竟然是厂家自定或是销售商自己填上去的。饮片一旦拆包零售，更无从知道其来源和质量。


1.5 贮存、保管不善，条件简陋 一些企业只是将饮片用塑料包装，甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放；仓库房设施简陋，无防尘、防虫、防潮、防鼠设施，无通风和温湿监测调节设备，地面潮湿、虫蛀，降低饮片质量。

1.6 大量使用和添加化学添加剂 很多药材为了外观好看和防虫，大量使用硫磺等化学防虫防腐剂和着色剂，不仅改变了药材的功效，而且有可能使药材含对人体有害物质。 2 原因分析

2.1 传统的用药习惯导致中药饮片质量管理措施不到位 某些中药管理者特别是老中医们，他们抱着传统的观念认为：蛀药不蛀性；串斗、漏斗是平常现象；至于中药标签没有正名正字根本就是个小问题……正是这些错误的观点、认识，导致这些经营、使用单位疏于中药饮片购进后的质量养护管理。

2.2 对药品管理法律、法规精神理解不深，重视不够 各级药品监督管理部门在检查中发现，有很大部分经营、使用单位对药品特别是中药饮片的管理不重视。具体表现为对药品质量管理的法律、法规精神理解不深，重视不够，没有履行相关的质量管理义务，中药材和中药饮片贮存养护不按照要求规范操作。由于过去药品行业方面的管理比较松散，质量方面只要不卖假药就行了，因此经营者对新的药品管理法律、法规及相关质量管理措施的重要意义认识还不充分，思想上没有引起高度重视。

2.3 经营、使用单位仅考虑经济利益，导致中药饮片质量难以保障 一些经营、使用单位为了追求利益的最大化，不愿将发霉、虫蛀、污染的中药材和中药饮片进行处理，还继续卖给消费者，从而导致销售、使用的中药饮片质量低下。另外，一些经营、使用单位为获取最大的利益，心存侥幸，从不具备经营（批发）资格的不法商贩手中购进中药饮片倒入药柜，执法人员检查时应用正规的票据和购进验收记录应付。 3 对策建议

3.1 首先要从源头把好关 解决名实混淆、科属品种混乱问题。有关部门应组织力量进行资源调查和品种鉴定，做到一药一名、名实相符，切实解决品种混乱问题，并注意发展地道药材，保障市场供应，以及药材品种的纯化、优化和选育，规范化栽培和病虫害的综合防治。 3.2 抓好经营、使用单位的监管 加强对供货单位资质的审核，购进记录、销售记录必须填写完整；加强对不合格品的追踪，强化源头监管；加大对无证经营、从非法渠道进货以及售假的处罚力度。

3.3 加强中药饮片包装、标签的监管 严格按《药品管理法》及其实施条例的有关规定管好中药饮片的生产、经营、使用，并加大对饮片包装、炮制、经营的不规范行为的查处力度，确保饮片质量[4]。

3.4 加强药品从业人员的培训教育 提升从业人员的水平，实行上岗考核准入制度。提高识别假劣中药材、中药饮片的技能，杜绝售假、用假的现象发生，促进中药饮片的生产、经营步入法制化、正规化轨道。

3.5 继续加大药品质量管理法律、法规的宣传教育力度 宣传国家对中药材和中药饮片管理有关规定，增强法律意识，并帮助经营、使用单位从根本上改变中药饮片质量管理方面的陈旧观念，牢固树立科学管理和质量第一的新理念，保证中药饮片质量，保障人民用药安全有效。 参 考 文 献

[1]张敏，孙利华，金泉源.改进中药材生产流通模式探讨[J].中国药房，2005，16（24）：1852.

[2]袁金文.浅谈影响中药饮片质量的因素和对策[J].中医药临床杂志，2005，17（6）：611.


[3]张克，吕兰薰.对影响中药材质量问题的剖析[J].陕西中医，2002，23（7）：645. [4]薛漓.当前中药材、中药饮片的质量问题分析[J].华夏医学，2004，17（4）：617.

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