怎样识别药品、保健品和食品

2022-12-29 13:55:18   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]

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怎样识别药品、保健品和食品





在日常生活中,人们常把“食字号”产品和“卫食健字号”保健品当作药品来使用。其实“食字号”产品只是食品“卫食健字号”产品只是保健品,根本没有治疗作用。如果把二者当作药品来治疗各种疾病,不仅不能治病,反而会延误病情。

“药准”字号产品才具备疗效

“准字号”和“消字号”有着本质的差别,后者仅属于卫生消毒用品范畴,只有消毒功能,根本不具备疗效,前者才是具备疗效的药品。正是由于“消字号”产品存在安全隐患,卫生部于20055月下发《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定,自200611日起,新生产的眼部护理产品不得再 “消字品”批号。“消字号”产品在很多药店仍然可见,据调查市场上一些“消字号”滴眼产品存在大肆鼓吹其治疗、治愈功效。另外,许多“消字号”的滴眼液批准文号标示也相当混乱。

字号间的差异

判断某个产品是否为药品,关键要看该产品的功效,看作用对象是否是人体,看是否有目的地调节人的生理机能,是否提供了关于适应症、功能主治、用法、用量方面的信息。药品的注册机关为国家食品药品监督管理,省、市级食品药监部门进行相应核查和检验。 药品批准文号的格式为:国药准字HZSB)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,“T代表”体外化学诊断试剂,“F”代表药用辅料,J”代表进口分包装药品使用,B”代表保健药品。保健药品属于药品,但它只具有辅助治疗功效,如金嗓子喉宝、海名威(海麒舒胶囊)等。它的审批机关为国家食品药监局。

那什么是保健食品呢?保健食品“是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对


人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品目前,市场上保健食品数量远远大于保健药品。保健食品说明书上不能有疗效和功能主治的文字原保健食品的审批机关为卫生行政部门,批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字4位年份代码)第××××号”(进口)两种。

2003612日起,卫生部停止受理新的保健食品申报,移交由国家食品药监局统一审批和监管。20031010日,国家食品药监局正式受理保健食品申报,保健食品标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”“国”代表国家食品药品监督管理局,G”代表国产,J”代表进口,至此,保健食品准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上,它的审批部门为国家和省级食品药监局。由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期规定,因此,卫生部从1996年以来批准的保健食品仍充实着市场这给保健食品管理和使用造成一定的混乱。针对此情况,国家食品药监局于200571日颁布了《保健食品注册管理办法(试行)》,办法规定:“保健食品批准证书有效期为5年”,结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药监局已经着手组织对全国的保健食品进行再注册,规定保健食品通用名不得使用已经批准注册的药品名称。相信随着这一工作的开展,将有助于保健食品市场的有序化,广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑,监管人员也会少犯误判真伪的错误,使我们的监管工作更具有针对性和有效性。

市场上为何有如此之多的“消字号”“食字号”产品呢?因为每个药品都有一个唯一的批准文号,需要国家食品药监部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及临床实验,因而费用昂贵、时间周期较长。“消字号”是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,它不具有治疗效果。 申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请即可。报批产品不需做临床药效及用药安全等实验,在较短时间就可以批准上市,“食字号”产品报批手续更为简单,只需县级卫生行政主管部门审批发证。此外,在工艺上,三者的生产条件也有天壤之别,药品必需通过GMP认证,其余两种无需认证

如何辨别字号

一、仔细看包装


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