【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《怎样识别药品、保健品和食品》,欢迎阅读!
怎样识别药品、保健品和食品
在日常生活中,人们常把“食字号”产品和“卫食健字号”保健品当作药品来使用。其实“食字号”产品只是食品、“卫食健字号”产品只是保健品,根本没有治疗作用。如果把二者当作药品来治疗各种疾病,不仅不能治病,反而会延误病情。
“药准”字号产品才具备疗效
“准字号”和“消字号”有着本质的差别,后者仅属于卫生消毒用品范畴,只有消毒功能,根本不具备疗效,前者才是具备疗效的药品。正是由于“消字号”产品存在安全隐患,卫生部于2005年5月下发《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定,自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再用 “消字品”批号。“消字号”产品在很多药店仍然可见,据调查,市场上一些“消字号”滴眼产品存在大肆鼓吹其治疗、治愈功效。另外,许多“消字号”的滴眼液批准文号标示也相当混乱。
字号间的差异
判断某个产品是否为药品,关键要看该产品的功效,看作用对象是否是人体,看是否有目的地调节人的生理机能,是否提供了关于适应症、功能主治、用法、用量方面的信息。药品的注册机关为国家食品药品监督管理局,省、市级食品药监部门进行相应核查和检验。 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,“T代表”体外化学诊断试剂,“F”代表药用辅料,“J”代表进口分包装药品使用,“B”代表保健药品。保健药品属于药品,但它只具有辅助治疗功效,如金嗓子喉宝、海名威(海麒舒胶囊)等。它的审批机关为国家食品药监局。
那什么是保健食品呢?保健食品“是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对
人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。目前,市场上保健食品数量远远大于保健药品。保健食品说明书上不能有疗效和功能主治的文字。原保健食品的审批机关为卫生行政部门,批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种。
从2003年6月12日起,卫生部停止受理新的保健食品申报,移交由国家食品药监局统一审批和监管。2003年10月10日,国家食品药监局正式受理保健食品申报,保健食品标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”和“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口,至此,保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上,它的审批部门为国家和省级食品药监局。由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期规定,因此,卫生部从1996年以来批准的保健食品,仍充实着市场,这给保健食品的管理和使用造成一定的混乱。针对此情况,国家食品药监局于2005年7月1日颁布了《保健食品注册管理办法(试行)》,办法规定:“保健食品批准证书有效期为5年”,结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药监局已经着手组织对全国的保健食品进行再注册,规定保健食品通用名不得使用已经批准注册的药品名称。相信随着这一工作的开展,将有助于保健食品市场的有序化,广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑,监管人员也会少犯误判真伪的错误,使我们的监管工作更具有针对性和有效性。
市场上为何有如此之多的“消字号”和“食字号”产品呢?因为每个药品都有一个唯一的批准文号,需要国家食品药监部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及临床实验,因而费用昂贵、时间周期较长。“消字号”是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,它不具有治疗效果。 申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请即可。报批产品不需做临床药效及用药安全等实验,在较短时间就可以批准上市,“食字号”产品报批手续更为简单,只需县级卫生行政主管部门审批发证。此外,在工艺上,三者的生产条件也有天壤之别,药品必需通过GMP认证,其余两种无需认证。
如何辨别字号
一、仔细看包装
本文来源:https://www.dy1993.cn/sadG.html