质量体系专员职责和要求

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质量体系专员职责和要求



岗位职责：

1、负责公司质量管理体系的策划、实施、协调、指导和监督；

2、负责组织编制或修订《质量手册》、《程序文件》、《管理文件》、《表单记录》和外来文件的归口管控，协助管理者代表建立标准化的质量管理体系； 3、负责公司质量信息和记录的归口管理；

4、负责组织公司内部质量体系审核工作，监控质量体系运行的有效运行； 5、负责协助采购对供应商进行的质量体系评审活动；

6、负责监控公司及各部门质量目标执行情况何纠正/预防措施的有效性；

7、负责组织对与内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订，并对其有效实施进行验证；

8、负责收集相关法律法规和组织培训工作。

任职要求：

1、2年以上制造业质量体系管理工作经验，具有ISO13485内审员资格； 2、本科及以上学历，电子、机械、自动化等专业； 3、熟悉医疗器械质量体系管理及文控相关工作； 4、熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。

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