对《麻醉药品和精神药品管理条例》的认识

2023-01-22 17:09:20   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]

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对《麻醉药品和精神药品管理条例》认识



为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定了《麻醉药品和精神药管理条例》此条例适用于麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产定点经营制度对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制。国家食品药品监督管理局根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量,确定定点生产企业的数量、布局以及麻醉药品、第一类精神药品定点批发企业的布局,并根据年度需求总量予以调整、公布。并实行全国统一零售价。

条例严格限定麻醉药品和精神药品的销售渠道以减少麻醉药品和第一类精神药品的流通层次。生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给有该类药品经营资格的企业或者经批准的其他单位,不能直接销售给医疗机构;全国性批发企业原则上只能把麻醉药品和第一类精神药品销售给区域性批发企业;区域性批发企业原则上只能在本省范围内向有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;麻醉药品和第一类精神药品不得在药店零售。 条例规定,取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具麻醉药品和第一类精神药品处方;执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。麻醉药品处方保存3年,第一类精神药品处方保存2年。此外,麻醉药品和第一类精神药品必须有运输、邮寄证明方可运输、邮寄。应优先通过铁路并使用集装箱或者铁路行李车运输,通过公路或者水路运输的,应当由专人负责押运。

该条例包括药品的原用植物的种植、实验研究生产、经营、使用、储存、运输、审批程序和监督管理法律责任及附则几个方面来进行了规定与要求,为麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用提供了法律保障。






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