参麦注射液不良反应的分析及原因探讨

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参麦注射液不良反应的分析及原因探讨

作者：琚洁

来源：《养生保健指南》2014年第09期

摘要：本文通过探讨参麦注射液不良反应的规律及特点，进而得出结论：参麦注射液不良反应的发生与性别、年龄无关；临床表现以过敏反应最多见；不良反应以首用即发型和速发型为主。因此，临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应，坚持合理用药。 关键词：参麦注射液 不良反应 分析 原因

Abstract：This paper discusses the manifestation characteristics of Shenmai injection-induced ADRs，get a Conclusion： the ADRs induced by Shenmai injection was independence on patient’s sex and age； its chief clinical manifestation was allergic reaction； the major ADRs types were the first-using immediate type and the speedy outbreak type. Accordingly， clinical physicians and pharmaceutists should pay attention to the ADRs of Shenmai injection and ues the preparation rationally.

Key words： Shenmai injection Adverse reaction Analysis Reasons

参麦注射液是国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一，因其疗效可靠及不断扩大的治疗范围，已得到临床人员的广泛认可。但随着该药应用范围和频率的增加，有关其药品不良反应（ADR）的报道亦日趋增多，为探讨其ADR的发生规律和特点，本人通过统计分析参麦注射液的不良反应原始病例报告，对其ADR进行了调查分析和原因探讨。 1.资料与方法

1.1资料来源 资料来源于温州市药监局药品不良反应监测中心的有关参麦注射液不良反应的原始病例报告， 共40例。

1.2方法 利用计量学方法对40例病例报告进行统计、分析，包括患者的年龄、性别、ADR出现时间及ADR临床表现、类型等。 2.结果

2.1年龄与性别分布 在40例参麦注射液所致ADR中，其中年龄最小12岁，最大74岁；男性18例，女性22例。男性与女性患者在性别、年龄上均无显著性差异。

2.2ADR的临床表现 在40例参麦注射液所致ADR中，以过敏反应最为常见，其中过敏性休克发生较多；胸闷、心悸、呼吸困难、皮疹等症状出现频率也较高。


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2.3出现ADR的时间分布 在40例参麦注射液所致ADR中，首次用药出现ADR有30例，占总数的75%，多次用药出现ADR有10例，占总数的25%。 3.分析

参麦注射液可以加强心肌收缩力，增加冠状动脉血流量，改善心肌缺氧状态，降低心肌耗氧量，扩张外周血管，减轻心脏负荷；在肿瘤化疗中可防治胃肠道反应、保护心脏、提高免疫功能[1]。配合放疗、化疗应用则有明显的增效减毒作用，因此，临床广泛应用于治疗心脏疾病和肿瘤化疗中，但同时出现不良反应也较多。

3.1从发生不良反应的年龄、性别的分布分析 患者中男性与女性比例相当，各年龄组之间ADR的发生率无显著性差异，表示该药ADR的发生率与患者年龄、性别无关。

3.2从发生不良反应的临床表现分析 参麦注射液的不良反应所涉及的系统包括：免疫系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、神经系统、泌尿系统，其中以免疫系统（过敏反应）最多。其中过敏性休克在所有不良反应中也占有很大比例，甚至有1例[2]诱发左心衰导致死亡的报道，因此应高度重视参麦注射液的不良反应，出现不良反应及时停药并对症治疗。 3.3从不良反应发生时间分析 研究结果显示，发生ADR最快为首次应用参麦注射液1min内，最迟为连续用药至20d才发生；表示参麦注射液的ADR以首用即发型及速发型为主。 4.讨论

参麦注射液不良反应产生的原因可能与红参具有增强心脏自律性，提高心肌兴奋性和收缩性并兴奋中枢神经系统，尤其是交感神经系统，从而诱发心律失常有关。与大型输液或其他西药注射剂：如心血管类药物、抗菌消炎药物等有关；配伍静脉滴注时，由于参麦注射液中含有多种有效成分，易受溶剂性质、pH条件和温度等因素的影响，当与大型输液或西药注射剂配伍后，因溶剂性质的改变，不溶性微粒显著增加，以致变态反应的发生率较高，严重时可引起过敏性休克。其他导致不良反应发生的因素包括：静脉推注的速度、药物用量、患者特异性体质、临床使用配伍时环境的洁净度、输液器带入2～10um的微粒过多以及输液端滤器的截滤能力过低、未按药品说明书储存要求保存引起质量改变等均可导致不良反应发生率的增加。 综上所述，在使用参麦注射液前应严格检查药液有无混浊、沉淀、变色等现象；治疗时，应密切观察患者体征，一旦出现早期不良症状，立即停药，进行恰当的对症处理，以免产生严重的不良反应。 参考文献

[1]韩根利，刘玲. 参麦注射液的临床应用[J].天津药学，2000，12（3）：30.

[2]任永叔.参麦注射液临床应用不良反应2例[J].实用中医药杂志，1994，1（1）：35.


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本文来源：https://www.dy1993.cn/jxoG.html