病原微生物安全实验室资料档案管理制度

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病原微生物安全实验室资料档案管理制度



1、目的

为确保微生物实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存。 2、范围

适用于微生物检查实验室所有工作人员及管理人员。 3、职责

QC主管负责微生物实验室资料档案管理。 4、内容

4.1 与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

4.2 微生物实验室的记录、资料保存不得少于5年。 4.3 微生物实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册，生物安全管理制度，人员培训考核记录，生物安全检查记录，健康监护档案，事故报告、分析处理记录，废物处置记录、实验记录，菌种、运输、保存、领用、销毁等记录，生物危害评估记录，生物安全柜现场检测记录，消毒、灭菌效果监测记录等。

4.4 微生物实验室资料档案原则上不外借。 4.5 因工作需要复制档案资料者需经批准。


4.6 超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。

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