临床数据管理常见英语缩写

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临床数据管理常见英语缩写 参与单位 CDM Sponsor CRO Site Subject SMO CFDA CDE 角色 DM

DM Programmer

Pl PM Statistician CRC CRA MM EDC Leader

QA

DM Validation Engineer DM Quality Manager System Administrator IT supporter

Clinical Data Management

Contract Research Organization

Site Management Organization China Food and Drug Administration China Drug Evaluation

Data Manager

Principle Investigator

Project Manager

Clinical Research Coordinator

Clinical Research Associator Medical Monitor

Quality Assurance

临床数据管理 主办方

合同研究组织 研究中心 受试者

现场管理机构 中国食品药品管理局中国药品审评中心

临床数据管理员

数据库编程员

主要研究者

项目经理 统计师

临床协调员

临床监察员 医学监察员 EDC经理 质量保证 验证工程师 数据管理质量经理 系统管理员


SCDM CD ISC



GCDMP



GCP

ICH-GCP CDP DMP SAP DVP TMF



数据采集管理报告 EDC



IXRS ePRO



RTSM



MedCoding PV



DMReport

过程及文档管理



CTMS



CDTMS

eTMF



CRMS





eCTD



Society of Clinical Data Management Clinical Data Interchange Standards Consortium

Good Clinical Data Management Practice

Good Clinical Practice

Clinical Development Plan Data Management Plan Statistical Analysis Plan Data Validation Plan Trial Master Files

Electronic Data Capture Electronic Patient Reported Outcome pharmacovigilance

临床数据交换标准协会



临床数据质量管理规范



临床试验管理规范 国际临床试验管理规范

临床研发计划 数据管理计划 统计分析计划书 数据验证计划 临床试验主文件



电子数据采集系统 发药系统

患者报告结局系统 随机化与试验药物管理系统医学智能编码系统

药物安全警戒管理系统 临床数据报告系统



临床试验项目管理系统 临床数据全过程管理系统

临床试验全文档管理系统 临床前研发过程管理系统

注册申报全文档管理系统

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