临床研究立项申请表

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临床研究运营办公 202085V1.4

临床研究立项申请表

科技处受理号: 送审日期: 研究项目名称 专业科室



主要研究



研究项目来源

国家级项目(编号: 省部级项目(编号:

纵向课题 市局级项目(编号:

校院级项目(编号: 行业学会(编号:

企业资助(名称:

横向课题 行业学会(名称:

其他医院(发起单位:

研究者自发开展

研究简要目的

实验性研究 随机对照 非随机对照

研究设计

横断面调查 病例对照研究

观察性研究 队列研究 注册登记研究

其他(说明:

药物 医疗器械 新技术 治疗方案 干细胞制剂 细胞治疗

研究涉及 其他(说明:

研究产品提供公司: 是否多中心研究 否, 是(填写以下参加单位)

多中心研究 是否组长单位: 是, 否,组长单位:

是否开展国际合作研究 否, 是,合作单位:

1




临床研究运营办公 202085V1.4

参加单位名称



研究起止时间

月~

主要研究



病例总数/本中心病例数 /



有,资助单位: (是否涉及外资: 否, 是)

经费资助

简要说明资助内容和方式(若有经费资助需填写)

本院, 外单位,名称:

共同,说明:

知识产权归属

是否委托CRO/SMO公司: 否,

是,公司名称: (是否涉及外资: 否, 是)

第三方单位

是否采用EDC 否,

是,EDC供应商: (是否涉及外资: 否, 是) 是否委托第三方检测单位: 否,

是,公司名称: (是否涉及外资: 否, 是) 是否转移: 否,

是,转移单位: (是否涉及外资: 否, 是) 是否出境: 否, 是,境外接收单位:

样本和数据 样本和数据类型/数量(若有转移/出境需填写)

转移、出境

2




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