门店卫生和人员健康管理制度

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医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001

2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003

文件名称 修订人 修订日期

4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005

6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009

10.医疗器械召回管理制度 QX-010

门店卫生和人员健康 管理制度



编号 页码



批准人 批准日期 执行日期

版本号：

复核人 复核日期

11.设施





阅读范围 □ 员工级 □部长级/店长级 □ 经理/负责人

1. 目的

为了保证药品质量，创造一个有利药品质量管理、销售经营的优良环境，保证员工身体健康，防止因员工健康问题而引起的药品交叉污染，特制定本制度。

2.制定依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

3.适用范围

公司所有直接接触药品的人员。

4.内容

4.1门店清洁卫生：

4.1.1门店必须保持营业场所的明亮、整洁、卫生、有序、无污染物和污染源。 4.1.2门店营业场所必须与办公场所、生活区域分开。

4.1.3门店经理对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任人。

4.1.4营业场所定期进行卫生清洁，每晚下班前作一次清洁。每周进行一次卫生大扫除，由门管部进行检查，并作好记录。

4.1.5货架陈列的药品应保持无灰尘，无污染。柜台货架洁净明亮，药品陈列规范有序。

4.1.6严禁把生活用品和其它物品带进营业场所，放入货架。个人生活用品集中存放于专门位置。

4.1.7在岗员工应穿着整洁、卫生的工作服，佩戴标有姓名、技术职称等内容的

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医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001

2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005

6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009

10.医疗器械召回管理制度 QX-010

11.设施

工号牌。

编号： HSYY-ZD2-021

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4.1.8营业员应勤洗澡理发、不留长指甲。 4.2健康检查：

4.2.1公司新招聘入职的直接接触药品的员工应提供体检正常的合格证明原件，体检符合规定的方可上岗。

4.2.2健康体检必须到县级以上医疗机构或药品监督管理局指定的体检机构进行。

4.2.3办公室制定年度体检计划，每年组织相关人员进行一次健康检查，并建立、维护员工的健康档案，在员工健康体检表到期前至少15天通知员工再体检，记录健康档案。

4.2.4严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人代替检查的行为。经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。

5.相关记录

5.1《员工健康档案表》



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