质量改进OGSM

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目 的

提升全员质量意识、实施全面品质管理

目 标

质量改进年降低成本≥20万元

策 略

加强制程监控能力

衡 量



-工序控制计划项目落实率100%

-关键控制点落实准确率100%，纠偏措施有效率

行动方案



- 制定工序控制计划对生产过程进行管控，要求制造各岗位班

组长对本岗位管控点进行点检

- 通过落实工序控制计划对现行制造作业指导书和制程作业 指导书进行完善

- 辅导现场品控对OPRP点和CCP点进行有效监控，做到能够及 时发现异常并采取纠偏措施，保证制程稳定性

- 组织现场品控及制造相关人员成立质量改进小组，对品质异 常问题运用QC手法进行分析和处理



- 对车间现有硬件设施进行评估，对严重不符合GMP的项目要求制造部及工程部进行整改

- 以车间为单位建立卫生评比及奖惩制度

- 依《微生物监控报表》及现场卫生状况对现有清洗消毒规范

进行补充和完善

- 组织设备部对车间设备及空调送风系统过滤装置进行排查

并制定更换和清洁制度



完善清洗消毒规范



-与食品接触面设备及包材涂抹合格率达到100%

-人员涂抹合格率100%

-车间空气落菌合格率达到95%以上，改善率100%

本文来源：https://www.dy1993.cn/bcb.html