保健食品说明书样板

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保健食品说明书样板

本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有××××的保健功能。 注：营养素补充剂无需打“经功能试验证明”字样，只需注明“具有补充××××的保健功能”即可。

[主要原料]填写全部主辅料

[功效成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分及其含量 注：如无明确功效成分，则此项可以略去，但配料必须详细、明确。 [保健功能] [适宜人群]

[不适宜人群]（如产品无不适宜人群，此项可省略）

[食用方法及食用量]每次××量，每日××次，如有特殊要求，应注明。 [规格]最小食用单元的质量或体积，如10g/每袋。 [保质期]以月为单位 [贮藏方法]

[注意事项]本品不能代替药物。 卫生部对保健食品说明书的规范要求 一、说明书基本格式： 产品说明书

（原名）仅针对更名的产品。

（营养素补充剂）仅针对营养素补充剂。 引语

〖主要原料〗

〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明确，可省略此项；营养素补充剂则无此项。 〖营养素及含量〗仅针对营养素补充剂。 〖保健作用〗 〖适宜人群〗 〖不适宜人群〗

〖食用量及食用方法〗 〖贮存方法〗 〖保质期〗 〖规格〗

〖执行标准号〗进口产品可无此项。 〖注意事项〗 注：字体为小四宋体 二、说明书内容： （一）***产品说明书

若更名，须写出现用名，并在现用名下一行标注原名。若为营养素补充剂，需标注（营养素补 充剂）字样。

（二）引语 可对产品作简要介绍，如产品的成份、特点、工艺、作用机理等，其介绍的内容要科学、准确、 真实。基本要求如下： 1、宣传的成份要有检测报告证明；

2、宣传的作用机理要有充分的文献依据；

3、不得宣传申报功能之外的其他功能，也不得暗示有其他功能； 4、不得通过对原材料的描述，将宣传范围扩大到其他功能；


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5、不得有宣传治疗作用的用语； 6、不得使用极限性词汇，如“最好”、“最佳”、“极品”等； 7、不得提及其产品的试验检测机构名称； 8、不得提及产品获奖、鉴定或监制的情况；

9、根据传统中医药理论和养生理论开发的保健食品，其说明书可以允许使一些传统的中医术语，但必须经××评审委员会审查。

10、引语中出现的作用机理必须核实，应提供权威机构的证明。

11、现经认定的具作用机理的产品仅有：鲨鱼软骨、褪黑素、鱼鲨烯等。

12、必须标注经动物试验证明的功能产品为：抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老、对化学性肝损伤有一定的保护作用、抗辐射等类产品。 13、对既能补充营养素又经试验证实具有特定保健功能的产品，原则上只批准其经证实的

保健功能， 补充某种或某些营养素允许在说明书引语中说明，不在保健功能一栏中标出。 14、营养素补充剂类产品不能作扩大宣传、功能宣传（例如补充维生素C，维生素C具有***的功能）， 只能说明补充项目。

15、在引语和功效成份中所列的营养素，必需在所提供的企业标准中进行核对。 （三）〖主要原料〗只列出名称即可，应提供二个以上的原料。 （四）〖功效成份及含量〗

列出的功效成分必须标明含量。

此项非必要结构，若功效成分尚未明确则此项可无。 若产品为营养素补充剂，则此项改为〖营养素及含量〗（此一项为营养素补充剂必要结构）

功效成份及营养素含量标注方式：

1、单一成份：***，每（100ml，100mg，瓶，片，支，粒等）含：***（ug，mg，g，IU，U等）或 ≥***（ug， mg，g，IU，U等）

2、多种成份：***，每（100ml，100mg，瓶，片，支，粒等）含：***（ug，mg，g，IU，U等）或 ≥***（ug， mg，g，IU，U等）***（ug，mg，g，IU，U等）或≥***（ug，mg，g，IU，U等）

各功效成份含量单位应按小数点对齐。 （五）〖保健作用〗

经卫生部评审委员会认定的标准功能表达用语，即评审意见中通过的功能一栏内容。营养素补充 剂类产品只能写补***。 （六）〖适宜人群〗

适宜人群与认定功能相一致。直接写何种人群，不必加适宜XXX，也不必写成XXX适宜。下列六种产 品有规定的适宜人群： 1、褪黑素类：必须是40岁以上成年人； 2、调节血脂类：是中老年人和高血脂人群； 3、抗疲劳类：易疲劳者；

4、免疫调节类：年老体弱、免疫力低下者； 5、营养素补充剂类：缺***人群；

6、对化学性肝损伤有一定的保护作用类：暴露于化学污染环境中的人群。 （七）〖不适宜人群〗

非必要结构。经卫生部评审委员会认定，七类产品必须有下列固定格式： 1、鱼油：少年儿童、孕期及哺乳期的妇女、有出血倾向者和出血性疾病患者。

2、褪黑素：未成年人、妊娠期妇女、心脑血管疾病患者、肝肾功能不全者及酒精过敏者。

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