执业药师2022药事管理与法规难点：药师制度暂行规定

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一、总那么(zǒngzé)

(一)执业药师(yào shī)认定

执业药师是指经全国统一考试合格，获得?执业药师资格证书?并经注册登记，在药品消费、经营(jīngyíng)、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。 (二)装备执业药师(yào shī)的规定

凡从事药品消费、经营、使用的单位均应装备相应的执业药师，并以此作为创办药品消费、经营、使用单位的必备条件之一。 二、考试 (一)报名条件

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：

(一)获得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

(二)获得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

(三)获得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

(四)获得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或获得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。 (五)获得药学、中药学或相关专业博士学位。 (二)执业药师资格证书的发放及效用(2022)

执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监视管理局用印的中华人民共和国?执业药师资格证书? 三、注册

(一)注册管理机构与注册机构(2022/2022) 1.注册管理机构

国家药品监视管理局为全国执业药师资格注册管理机构 2.注册机构

省、自治区、直辖市药品监视管理局为注册机构。 (二)注册(zhùcè)必备条件及证书(2022/2022) 1.注册(zhùcè)必备条件【德才体用】 ①获得?执业(zhí yè)药师资格证书?。

②遵纪守法，遵守药师(yào shī)职业道德。 ③身体安康，能坚持在执业(zhí yè)药师岗位工作。 ④经所在单位考核同意。 2.证书的规定

经批准注册者，有省局在?执业药师资格证书?中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家局统一印制的中华人民共和国?执业药师注册证?，并报国家局备案。


(三)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册 1.有效期 执业药师注册有效期为三年

2.再注册 有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合注册条件规定外，还须有参加继续教育的证明。

3.变更注册 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。 4.注销注册

执业药师有以下情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续： ①死亡或被宣告失踪的。 ②受刑事处分的。

③受取消执业资格处分的。

④因安康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。

凡注销注册的，由所在省(区、市)的注册机构向国家药品监视管理局备案，并由国家药品监视管理局定期公告。 四、执业药师的职责(2022/2022/2022)

△1.根本准那么 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药平安有效为根本准那么。 2.守法执法，制止违法行为

执业药师必须严格执行?药品管理法?及国家有关药品研究、消费、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违背?药品管理法?及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、回绝执行并向上级报告。 3.负责药品质量的监视和管理

执业药师在执业范围内负责对药品质量的监视和管理，参与制定、施行药品全面质量管理及对本单位违背规定的处理。 ☆4.提供用药(yònɡ yào)咨询效劳，指导合理所要

执业药师负责处方的审核及监视调配，提供用药咨询与信息，指导合理(hélǐ)用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 五、继续(jìxù)教育 (一)继续(jìxù)教育的要求(2022)

1.执业药师必须承受(jiēshòu)继续教育 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业程度。

2.国家药品监视管理局负责制定执业药师继续教育管理方法，组织拟定、审批继续教育内容。

各省、自治区、直辖市药品监视管理局负责本地区执业药师继续教育的施行工作。

国家药品监视管理局批准的执业药师培训机构承当执业药师的继续教育工作。

(二)继续教育的登记

执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监视管理局统一印制?执业药师继续教育登记证书?，执业药师承受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的根据。 六、罚那么

(一)违规获取证书人员的处分

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