受控文件管理规定

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************作业指导书 文件编号：****

标题：受控文件管理规定 版号：第*版 第1页 共2页

1. 目的

对质量体系文件、与检测工作有关的技术文件（资料）和法规性文件进行控制，保证实验室和各相关科室所使用的文件资料现行有效。

2. 适用范围

适用于本**质量体系文件，与检测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范的控制。 3. 文件的编写 3.1 文件资料的分类

3.1.1 质量体系文件，包括：质量手册、程序文件、作业指导书。 3.1.2 与检测工作有关的技术性文件：包括本中心制定的技术文件，正式出版的或上级下发的技术标准（如国家标准、行业标准等）、技术规范、技术资料等。

3.2 按管理方式分为受控类和非受控类。受控文件、资料加盖受控章和受控编号，非受控类文件无此要求。本**质量体系文件和技术文件是受控文件。其它技术文件是否受控，由质量管理办公室确认操作。

3.3 文件编写审核

3.3.1 质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）由质量负责人组织有关专业人员编写。《质量手册》、《程序文件》由质量负责人审核，****批准；《作业指导书》由各有关科室组织编写，


************作业指导书 文件编号：***

标题：受控文件管理规定 版号：第**版 第2页 共2页

由科室负责人审核，*****批准。

3.3.2 检测技术文件（包括非标准检测方法和检测设备自校方法）由质量管理办公室组织编写、报批。 4. 文件的发放

受控文件的发放需填写《受控文件发放登记表》，经领用人签名后发放。 5.质量记录

《受控文件发放登记表》 ****/*** 《质量体系文件更改申请表》****/*** 《受控文件查阅登记表》 ****/***

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