各质量管理规范英文缩写

2022-10-25 23:09:22   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]

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GMP:是药品生产质量管理规范的英文缩写。 GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。

GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。 GCP:是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。 GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。 GAP:是中药材生产质量管理规范的英文缩写。 GUP: 是药品使用质量管理规范的英文缩写. GAP Good Agricultural Practice GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice

GMP Good Manufacturing Practice GSP Good Supply Practice GUP Good Use Practice

GVP Good Validation Practice GEP Good Extraction Practice GPP Good Pharmacy Practice

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是良好作业规范,或是良制造尺度是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生平安的自主性管理制度它是一套适用于制药、食品等行业的强制性尺度,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操纵的作规范帮忙企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包含食品平安卫生)符合法规要求。

GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划推销、购进验收、储存、销售售后服务等环节而制定的包管药品符合质量尺度的一项管理制度其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,包管向用户提供优质的药品。 GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范GLP是就实验室实验研究计划、实验、监督、记录到实验陈述等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的平安性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品平安性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP),为包管药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而制定的规范GCP中呵护了志愿受试者和病人在心要研究中的平安和利益,同时规定了生产者申请临床实验所要出据的有价值的临床资料 GAPGood Aquaculture Practices 的缩写,中文意识是良好农业规范


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