标准操作规程(SOP)编制管理规程

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标准操作规程(SOP)编制管理规程

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标准操作规程(SOP)编制管理规程

制定人： 制定日期： 版次： 修订人： 修订日期： 印数：7 审核人： 审核日期： 颁发部门： 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：生产部、物流部、质量部、动力车间、一车间、二车间、三车间 修订情况：

1、目的： 建立标准操作程序（SOP）的编制规范，使标准操作规程的编制标准化、规范化。

2、范围： 所有通用操作（单元操作），所有仪器、设备的操作，以及各种生产产品特有的工作，都要制定标准操作程序（SOP）作为行动的依据和准则。 3、责任： 编订人、车间主任、质量部负责人， 4、内容：

4.1 标准操作规程的定义[Standard Operating Procedure （SOP）]： 是一种批准的书面程序，对如何进行操作做出指示性说明。它并非针对某一产品或材料，而具有更为通用的性质（如设备操作、清洁与维护，厂房的清洁和环境控制，采样或检查等）。一些标准操作程序可以用做补充产品专属性生产的依据及批生产文件。 4.2 编制的基本原则

4.2.1 编制要合理、可行，各项操作步骤的衔接要紧凑，条理性好。最佳办法是将操作步骤列出提纲，然后进行整理、归纳。关键是要明确操作的目的、条件（或范围）、操作地点、操作步骤、操作结果标准以及对操作结果的评价。

4.2.2 语言要精炼、明确、通俗、易懂。应使用员工熟悉的，简短有力的词语来表达，尽量口语化。

4.2.3 可采用流程，图解来强调标准操作程序中的关键步骤和信息。 4.2.4 标准操作程序中必须包括每一项必要的步骤、信息与参数，不能有多余的



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项目和信息。

4.3 编制的基本内容（生产岗位标准操作规程） 4.3.1 班前检查

4.3.1.1 厂房及附属设施 4.3.1.2 空气净化系统

4.3.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器 4.3.2 物料 4.3.3 文件

4.3.4 生产前准备工作 4.3.5 生产操作 4.3.6 操作结束

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