药品生产质量管理规范（2010年修订）

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药品生产质量管理规范（2010年修订）

佚 名

【期刊名称】《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报》 【年(卷),期】2011(000)002

【摘 要】第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范.第二条企业应当建立药品质量管理体系.该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动. 【总页数】27页(P3-29) 【正文语种】中 文 【中图分类】D922.16 【相关文献】

1.有关《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的若干问题 [J], 涂光备;涂有;张鑫

2.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 [J],

3.新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》再解析 [J], 夏振华;薛苏栋 4.国家食品药品监督管理总局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录 [J], ;

5.国家食品药品监督管理总局关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜的公告 [J],

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