保健食品说明书样板

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本品是由XX、XX为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有XXXX的保 健功能。注：营养素补充剂无需打"经功能试验证明”字样，只需注明“具有补充XXX X的保健功能”即可。

［主要原料］填写全部主辅料

［功效成分及含量］每100g（ 100ml）含：功效成分及其含量注：如无明确功效成分，则此 项可以略去，但配料必须详细、明确。

［保健功能］ ［适宜人群］

［不适宜人群J （如产品无不适宜人群，此项可省略）

［食用方法及食用量］每次XX量，每日XX次，如有特殊要求，应注明。 ［规格］最小食用单元的质量或体积，如10g/每袋。 ［保质期］以月为单位 ［贮藏方法］

［注意事项］本品不能代替药物。 卫生部对保健食品说明书的规范要求

一、说明书基本格式： 产品说明书

（原划）仅针对更名的产品。

（营养素补充剂）仅针对营养素补充剂。 引语

K主要原料》

K功效成份及含量U若功效成分尚未明确，可省略此项：营养素补充剂则无此项。 K营养素及含虽1仅针对营养素补充剂。

"呆健作用》

K适宜人群》 K不适宜人群》 K食用量及食用方法》 K贮存方法》 K保质期』 K规格U

K执行标准号》进口产品可无此项。 K注意事项》

注：字体为小四宋体 二、说明书内容： （一） *杠产品说明书

若更兔，须写出现用名，并在现用名下一行标注原名。若为营养素补充剂，需标注（营 养素补充剂）字样。

（二） 引语可对产品作简要介绍，如产品的成份、特点、工艺、作用机理等，英介绍的内 容要科学、准确、真实。基本要求如下：

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1、 宣传的成份要有检测报告证明； 2、 宜传的作用机理要有充分的文献依据：

3、 不得宣传申报功能之外的其他功能，也不得暗示有其他功能； 4、 不得通过对原材料的描述，将宣传范用扩大到英他功能：

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5、 不得有宣传治疗作用的用语；

6、 不得使用极限性词汇，如'‘最好”、'‘最佳”、"极品”等： 7、 不得提及其产品的试验检测机构名称： 8、 不得提及产品获奖、鉴定或监制的情况；

9、 根据传统中医药理论和养生理论开发的保健食品，英说明书可以允许使一些传统的中 医

术语，但必须经XX评审委员会审查。

10、 11、 12、 13、 14、 15、

引语中出现的作用机理必须核实，应提供权威机构的证明。

现经认定的具作用机理的产品仅有：鲨鱼软骨、褪黑素、鱼鲨烯等。

必须标注经动物试验证明的功能产品为：抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老、对化学性肝 对既能补充营养素又经试验证实具有特左保健功能的产品，原则上只批准英经证实的 营养素补充剂类产品不能作扩大宣传、功能宣传（例如补充维生素C,维生素C具 有在引语和功效成份中所列的营养素，必需在所提供的企业标准中进行核对。

损伤有一定的保护作用、抗辐射等类产品。

保健功能，补充某种或某些营养素允许在说明书引语中说明，不在保健功能一栏中标岀。 ***的功能），只能说明补充项目。

（三） K主要原料》只列岀名称即可，应提供二个以上的原料。 （四） K功效成份及含量》

列出的功效成分必须标明含虽:。

此项非必要结构，若功效成分尚未明确则此项可无。

若产品为营养素补充剂，则此项改为K营养素及含呈1（此一项为营养素补充剂必要结 构） 功效成份及营养素含量标注方式：

1、 单一成份：**♦,每（100ml, lOOmg,瓶，片,支，粒等）含：*** （ug, mg, g, IU, U 等）或 >*** （ug, mg, g, IU, U 等）

2、 多种成份：***,每（100ml, lOOmg,瓶，片,支,粒等）含：*** （ug, mg, g, IU, U 等）或 >*** （ug, mg, g, IU, U 等）*** （ug, mg, g, IU, U 等）或2*** （ug, mg, g, IU, U 等）

各功效成份含量单位应按小数点对齐。 （五） 【保健作用》

经卫生部评审委员会认左的标准功能表达用语，即评审意见中通过的功能一栏内容。 营养素补充剂类产品只能写补***。 （六） K适宜人群》

适宜人群与认泄功能相一致。直接写何种人群，不必加适宜XXX,也不必写成XXX 适宜。下列六种产品有规定的适宜人群：

1、 褪黑素类：必须是40岁以上成年人： 2、 调节血脂类:是中老年人和高血脂人群; 3、 抗疲劳类：易疲劳者：

4、 免疫调节类：年老体弱、免疫力低下者； 5、 营养素补充剂类：缺杠*人群：

6、 对化学性肝损伤有一左的保护作用类：疑露于化学污染环境中的人群。

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