8-规范性文件及质量记录管理制度或程序

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质量安全管理制度 QS/DBT 5-2011



八、规范性文件及质量记录管理制度 规范性文件管理制度



1、概述



对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起重要作用的 所有场所，都能及进得到相应文件的有效版本.、 2、职责：质检部负责技术文件 的控制和管理.

(1)本公司对所有技术文件和质量文件进行适当控制，防止使用无效或作废的 文件。、

(2)技术文件由质检部组织有关人员编制，经公司批准颁发;质量文件由质检 部组织有关人员编制，公司批准颁发 ;以确保文件清晰和适宜。

) 文件修改一般由原审查和批准人员审查和批准。若另指定人员(1



进行修改，被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景



资料。



(2) 文件管理员负责文件管理工作。



(3) 文件管理员应将有效文件发放给使用部门,确保使用部门可随



时获得文件的有效版本。



(4) 对出于法律或知识保存目的而保留的文件适当标识，以防误



用。



3、文件控制:



(1)文件发布前应得到批准，以确定文件是适用的。 (2)文件修改应重新批 准，公司每年组织一次对文件的评审。 (3)文件应表明现行的修改状态,并确保得 到识别。 (4)各使用场所的文件均应受控.


(5)确保文件清晰，易于识别和检索。 (6)确保外来文件识别与受控。 (7)有留阅价值保留的作废文件应加盖“作废”章,进行适当标识， 14

质量安全管理制度 QS/DBT 5—2011作为质量记录的文件予以受控。





质量记录管理制度



公司制定《质量记录管理制度》 ,对所有与质量管理体系运行有关的文件和资 料以及适当范围的外文件进行有效控制，确定文件和资料的正确性、有效性和适用 性.记录是一种特殊类型的文件. 1、记录的控制

公司制定质量记录的控制程序，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存 期限和处置作出明确的规定.

2、质量记录的控制



(1)、质量记录应完整、清晰、准确、易读、规范,不得随意涂改,不得采用铅 笔记录。

(2)各部门负责保管本部门质量记录(包括供应商提供的质量记录)，为质量 记录提供适宜的贮存环境，以防止质量记录损坏、变质或丢失.

3、在《质量记录的控制程序》中规定质量记录的保存期限,定期清理超期的质 量记录。

根据要求，在商定期限内，质量记录必须能提供给客户或其代表在进行评价时 查阅。

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