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颁发部门:[质量部] Copy №:[ ]
总经理 [ ] 常务副总经理[ ] 副总经理 [ ] 销售总监 [ ] 行政办公室[ ] 物料部 [ ] 仓库 [ ] 采购 [ ] 质量部 [ ] QA [ ] QC [ ] 售后服务部 [ ] 生产管理部[ ] 车间 [ ] 工程设备部[ ] 财务部 [ ] 销售部 [ ]
外包装质量监控管理规程
一、目 的:建立外包装岗位质量监控管理规程,规范外包装岗位质量监控工作。 二、适应范围:本规程适用于外包装岗位。
三、责 任 人:QA人员,车间主任,操作者对本规程负责。 四、规 程:
4.1 生产中的质量监控是QA人员的职责,每天必须到有生产任务的岗位进行质量监控。
4.2 生产中QA人员质量监控的次数、频率根据实际情况进行调整,监控时间应相对平均分散。
4.3 生产线负责人应通知QA人员:生产岗位、生产品种、生产批号等生产计划情况,以便于监控。
4.4 QA人员在接到通知后,做好监控准备工作。
4.5 外包装岗位质量监控:生产现场QA人员对生产现场做巡回检查。 4.5.1生产中检查:
4.5.1.1 检查加工处理操作是否符合该品种标准操作规程和生产指令,生产状态卡是否已悬挂并填写正确。
4.5.1.2抽查印字包装材料的文字及外观:文字应正确;不应出现套印错误、色斑。 4.5.1.3自动包装
4.5.1.3.1枕式包装:封口严密平整无错位、封口网纹清晰、无皱折、无白边;热封紧密,在手中用力挤压,无漏气现象(鸡嘴);枕包小袋光标裁剪整齐;无破损,无空包;文字图案清晰无误。
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4.5.1.3.2 自动装盒:生产日期、批号和有效期至等钢字打印无误,打印质量清晰、位置正确;小盒内装说明书、枕包小袋数量正确无误。
4.5.1.3.3 束盒包装:应平整、紧凑,无残破现象,小盒方向一致。
4.5.1.3.4 电子监管码扫描:随机抽取一中盒用USB号枪扫描中盒上监管码检验中盒与小盒或中盒与大箱关联关系;随机抽取一小盒用USB号枪扫描小盒上监管码检验小盒与中盒或小盒与大箱关联关系。
4.5.1.4手工包装
4.5.1.4.1捡板装袋热封:装入胶囊板数量正确,胶囊板中无漏粉、双帽、烂粒、污板现象。复合膜文字正确、端正、套印准确、版面清洁、颜色色差不大、无异物。
4.5.1.4.2打批号印:检查小盒、中盒文字正确、端正、套印准确、版面清洁、粘合牢固、颜色色差不大、无异物;检查批号是否正确,每批第一张印有批号的标签(说明书、小盒、产品合格证(装箱单)等)应附在批包装记录上;检查已打批号的小盒、中盒,批号包括三个内容:产品批号、生产日期、有效期至,三组数字必须正确,不得出现错误,不得出现互相对调的情况;数字应与折痕平行,应在与“产品批号”、“生产日期”、“有效期至”对应的位置,数字清晰但不得击穿;未打批号的小盒、中盒混入已打批号的包材中,应及时挑出,不得从打批号过程流入下岗位;已打批号的废包材,由车间收集后,当批进行销毁。
4.5.1.4.3装盒:小盒、中盒中内容齐全,数量正确。说明书、复合膜、封口贴文字正确、端正、套印准确、版面清洁、颜色色差不大、无异物。
封口签贴于盒子正中,对半贴于盒口,并方向一致。
4.5.1.5装箱:包装好的中盒或小盒方装入箱中,并且方向一致,数量正确,不得有缺盒情况出现;电子监管码张贴位置正确平整,不得有皱折现象;装箱单放入箱中,装箱单的内容填写齐全,且QA人员已检查签字盖章。外箱的产品批号、生产日期、有效期至,数字正确,数字周围多余油墨不影响阅读与识别。
4.5.1.6封箱打包:封箱端正、牢固、严密。打包带应打于外箱两个外四分之一点上,并垂直于纸箱,打包带松紧适度;
4.5.1.7外包装岗位中工作秩序的监控:所有公用用品必须定点放置(如印台、小印章等);每一位操作人员使用的工具应定点放置;操作中产生的废弃物放入指定的废物储器内,不得随地乱丢,地面保持清洁。
4.5.1.8是否及时填写记录,不得出现提前或追忆记录。
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