湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强执业药师管理工作的通知

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湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强执业药师

管理工作的通知

文章属性

• 【制定机关】湖北省食品药品监督管理局 • 【公布日期】2010.06.26

• 【字 号】鄂食药监文[2010]82号 • 【施行日期】2010.06.26 • 【效力等级】地方规范性文件 • 【时效性】现行有效 • 【主题分类】药政管理 正文

湖北省食品药品监督管理局关于进一步加强执业药师管理工

作的通知

（鄂食药监文〔2010〕82号）

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，执业药师注册单位：

自实施执业药师资格制度以来，全省各级食品药品监督管理部门和执业药师注册单位以保护公众健康为使命，以提高药学服务能力为核心，以保障公众用药安全有效为目的，认真贯彻执行执业药师管理的各项规定，不断加大执业药师配备力度，强化执业药师注册管理，着力规范执业药师执业行为，充分发挥执业药师在保证药品质量和药学服务方面的重要作用，为保障公众用药安全有效做了大量工作，作出了积极贡献。但是，近段时间以来，有的单位在申领、换发《药品生产（经营）许可证》或GMP（GSP）证书时，以虚聘执业药师手段蒙蔽药监部门行政审批人员和现场检查验收人员，骗取《药品生产（经营）许可证》或GMP（GSP）证书；有的单位即使配备了执业药师，但不维护执业药师的法律地位，不尊重执业药师的合法劳动，不支持执业药师依法行使职责，导致执业药师工作积极性不高，岗位形同虚设，甚至出现脱岗、空挂现象；有的执法单位不重视执业药师现场管理，


重审批、轻监管，发现执业药师虚聘、脱岗、空挂现象后，不及时予以制止，不迅速采取有效措施，给患者用药安全带来隐患。为了防止类似现象的发生，充分发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的"守门人"作用，现就进一步加强执业药师管理工作提出如下意见：

一、提高认识，高度重视。各级食品药品监督管理局和执业药师注册单位要认真贯彻落实《党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发【2009】6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发【2009】12号）精神，从关注民生、推动科学发展、促进社会和谐的战略高度出发，充分认识加强执业药师管理工作的重要性和必要性。要把执业药师配备管理与推行国家基本药物制度、药品安全专项整治、药品生产（经营）许可管理、GMP（GSP）认证等相关工作紧密结合起来，找准工作的有效结合点，形成监管合力，进一步加强药品安全监管工作。

二、强化责任，务实求效。各级食品药品监督管理局要进一步增强工作责任感和紧迫感，加大执业药师配备力度，强化执业药师注册管理和继续教育工作，不断提高工作质效。要摸清本地区执业药师队伍和涉药单位发展现状，结合实际，研究制定本地区涉药单位执业药师配备实施意见，并及时报送省局人教处和相关业务处室备案。通过不断加大执业药师配备力度，提高药品生产（经营）企业市场准入门槛，提升药学服务水平，增强企业核心竞争力，减少低水平重复和生产经营不规范等问题，有效控制药品批零企业过多过滥，保护市场公平竞争，防范过度竞争、无序竞争导致的药品安全风险和隐患，引导药品批零企业合理布局、规范有序发展。

三、创新机制，加强监管。各级食品药品监督管理局要认真总结工作经验，学习借鉴其他地区的有效做法，积极开拓创新，采取专项检查、日常检查、明察暗访等多种方式和电子监管手段，加大执业药师在岗执业情况的检查力度。探索建立

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