质量管理文件应涵盖内容

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食品生产企业申报生产许可质量管理文件应涵盖的内容

企业的质量管理文件要根据本企业的实际情况和产品的工艺特点进行编制，应具有实用性和可操作性。所编制的质量管理文件的名称，格式和顺序可以有所不同，但根据《食品安全法》，《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》，（质监119号公告），《食品生产许可管理办法》和《食品质量安全市场准入审查通则》（2010版）的要求其内容应涵盖下列方面。

1．质量管理手册（文本编号，文件版本，生效日期） 2．目录（页码） 3．企业简介 4．颁布令 5．任命书

6．企业质量目标 7．企业组织机构图

8．企业各质量管理人员和相关部门的质量岗位职责

9．企业卫生管理制度（包括生产环境，生产场所，生产人员）

10.设备管理制度（包括设备的使用，维护，保养，维修，清洗，消毒制度） 11.从业人员健康检查制度和健康档案制度

12.企业从业人员质量安全，生产技术培训制度

13.相应的食品安全标准，食品安全风险检测和评估信息收集的管理规定 14.不安全食品召回制度 15.食品安全事故处置预案 16.消费者投诉受理处置制度

17.生产过程质量管理及考核办法。工艺文件（包括工艺流程图，工艺规程，作业指导书） 18.关键控制点（具体参数）及控制程序

19.采购制度（包括食品原辅料，食品添加剂，食品相关产品，如有外协加工或委托服务项目也须制定相关采购制度），

20..采购技术文件（采购计划，采购清单，采购合同） 21.进货验证管理办法

22.成品，半成品，原辅料的存储。运输，安全防护管理规定 23.生产过程中安全防护管理规定。

24.检验管理制度（包括原辅料检验，过程检验，出厂检验） 25.检验设备和药品管理制度

26.产品留样制度和实验室之间比对规定 27.不符合情况管理办法 28.文件和记录管理制度 29.废弃物管理规定

30、食品添加剂管理办法


申请食品生产许可证应提交材料



拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：

（一）食品生产许可证

（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件

（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》

（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局图 （五）食品生产设备、设施清单

（六）食品生产工艺流程图和设备布局图 （七）食品安全专业技术人员、管理人员名单 （八）食品安全管理规章制度文本

（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准

（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。



生产许可申请材料应附照片

（20张以上）



一、生产环境

1、生产企业的外观照片（近景和远景）：用以确定该企业所处的位置及周边环境。 2、厂区道路硬化照片：用以确定该企业的厂区道路硬化及卫生条件。 3、厂区东、南、西、北四面环境照片。 二、生产场所

1、空气净化系统照片（细则中有要求的提供）。2、生产车间布局照片（特别强调生、熟分开）。

3、车间地面及操作台案照片：体现易于清洗、消毒等。4、更衣室于车间的入口处。 5、防蝇、防虫、防鼠、防火、防尘和洗手消毒设施。6、厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。

7、二次更衣、洗手消毒设施（细则中有要求的提供）。8、原辅料库、成品库。 三、必备的生产设备：主要体现细则中要求的各种生产设备

四、必备的出厂检验设备及无菌室（或超净工作台）的布局：主要体现细则中要求的各种检验设备。

五、本次核查组成员、观察员首、末次会议照片；企业代表参加会议的照片。 上述所有照片需刻录成光盘与材料一同上报。

注：照片尺寸为6寸，A4纸上每张粘贴2张照片，照片下方纸的空白处用打印机打印文字注明所拍照片内容。

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