法律 法规 规范性文件目录

2022-10-27 06:08:28   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]

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法律法规 规范性文件(医疗器械)

1 一次性内窥镜诊疗系统无菌一次性管 2 一次性使用医疗用品卫生标准 3 医用内窥镜冷光源 4 城市污水再利用 分类 5 医用内窥镜及附件通用要求 6 工业产品使用说明书 总则 7 化装品微生物标准检验方法 8 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料 9)无菌医疗器具生产管理规范 10)彩色电视机图像质量主管评价方法 11)医用硬管内窥镜通用技术条件

12)医疗器械生物学评价 10部分 刺激与迟发型超敏反应实验 13)标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写规则

14)标准化工作导则 第一部分:标准中规范技术要素内容的确定方法 15)医疗器械生物学评价 7部分:环氧乙烷灭菌残留量

16)计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

17GB 9706.15---------1999 医疗用电 18 医用电气设备 第一部分:安全通用要求

19)医用电气设备 第二部分:内窥镜设备安全专用要求

20)医用输液,输血,注射器具检验方法 2部分:生物学实验方法


21)医用电气换届要求及实验方法

22)医疗器械生物学评价 第五部分:体外细胞毒性实验 23)医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制

24)医疗器械 用于医疗器械表情,标记和提供信息的符号




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