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法律法规 规范性文件(医疗器械)
(1) 一次性内窥镜诊疗系统无菌一次性管 (2) 一次性使用医疗用品卫生标准 (3) 医用内窥镜冷光源 (4) 城市污水再利用 分类 (5) 医用内窥镜及附件通用要求 (6) 工业产品使用说明书 总则 (7) 化装品微生物标准检验方法 (8) 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料 (9)无菌医疗器具生产管理规范 (10)彩色电视机图像质量主管评价方法 (11)医用硬管内窥镜通用技术条件
(12)医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应实验 (13)标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写规则
(14)标准化工作导则 第一部分:标准中规范技术要素内容的确定方法 (15)医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
(16)计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
(17)GB 9706.15---------1999 医疗用电 (18) 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
(19)医用电气设备 第二部分:内窥镜设备安全专用要求
(20)医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分:生物学实验方法
(21)医用电气换届要求及实验方法
(22)医疗器械生物学评价 第五部分:体外细胞毒性实验 (23)医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
(24)医疗器械 用于医疗器械表情,标记和提供信息的符号
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