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AQT90FLEX分析仪检测全血肌钙蛋白I的方法学评价
易火春;朱建辉;王思瑜;谢芳;刘亚黎
【期刊名称】《国际检验医学杂志》 【年(卷),期】2016(037)006
【摘 要】目的:对 AQT90 FLEX 分析仪检测全血标本肌钙蛋白 I(TnI)进行方法学评价。方法通过测定 TnI 的精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率、功能灵敏度和参考区间来评价其性能。结果中、高值质控品总不精密度分别为5.27%、4.49%,均小于 CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(15%);国家卫生和计划生育委员会临检中心5个质评物检测结果,有4个在 CLIA′88规定的允许误差范围的1/2(15%)内,结果为可接受;在0.011~16.6μg /L 范围内线性良好,相关方程为 Y =0.996X -0.524;携带污染率小于10%;功能灵敏度为0.011μg/L ,在参考区间(TnI <0.023μg/L)范围内;试剂说明书建议参考区间(TnI <0.023μg/L)验证通过。结论该系统检测全血标本 TnI 精密度高,正确度好,并具有良好的线性,参考区间验证合格,分析灵敏度及携带污染率能够达到实验室质量要求,能满足临床需求。 【总页数】3页(P788-790)
【作 者】易火春;朱建辉;王思瑜;谢芳;刘亚黎
【作者单位】厦门大学附属中山医院 检验科,福建厦门 361004;厦门大学附属中山医院 检验科,福建厦门 361004;厦门大学附属中山医院 检验科,福建厦门 361004;厦门大学附属中山医院 检验科,福建厦门 361004;厦门大学附属中山医院 胸外科,福建厦门 361004
【正文语种】中 文 【相关文献】
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